Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86842 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1225 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство автоматизированной сушки и хранения гибких эндоскопов, варианты исполнения: BANDEQ ENDOCAB PLUS, BANDEQ ENDOCAB-7, BANDEQ ENDOCAB-10, с принадлежностями Принадлежности: 1. Ключи для блокировки дверей - не более 2 шт. 2. Ключи для блокировки панели управления - не более 2 шт. 3. Лотки (корзинки) для принадлежностей - не более 2 шт. 4. Фильтры воздушные - не более 5 шт. 5. Устройство сканирования штрих-кодов Сканнеры - не более 2 шт. 6. Наборы адаптеров для подключения эндоскопов PENTAX - не более 10 шт. 7. Наборы адаптеров для подключения эндоскопов FUJI - не более 10 шт. 8. Наборы адаптеров для подключения эндоскопов OLYMPUS - не более 10 шт. 9. Лампы ультрафиолетовые - не более 5 шт. 10. Лампы светодиодные - не более 10 шт. 11. Крышки для шкафа - не более 2 шт. 12. Панели для шкафа - не более 2 шт. 13. Направляющие для дверей - не более 4 шт. 14. Дверь для шкафа - не более 2 шт. 15. Шасси - не более 4 шт. 16. Ножки - не более 4 шт. 17. Стекло двери. 18. Дисплей встраиваемый, с сенсорным экраном - не более 3 шт. 19. Термопринтер - не более 3 шт. 20. Элементы нагревательные - не более 4 шт. 21. Вентилятор для шкафа в наборе с элементами для установки - не более 4 шт. 22. Вентилятор для шкафа с нагревательным элементом, в наборе с элементами для установки - не более 4 шт. 23. Датчики электронные - не более 3 шт. 24. Блок клапанов - не более 3 шт. 25. Сетевой выключатель - не более 3 шт. 26. Сетевой фильтр - не более 3 шт. 27. Клапан подачи воздуха - не более 14 шт. 28. Устройство защитного отключения - не более 3 шт. 29. Воздушная помпа. 30. Блок предохранителей - не более 3 шт. 31. Кронштейны - не более 10 шт. 32. Держатели эндоскопов верхние - не более 7 шт. 33. Держатели эндоскопов средние - не более 7 шт. 34. Шланг вентиляционный. 35. Держатель сканера. 36. Контроллер (плата управления). 37. Поддон для сбора конденсата. 38. Сетчатый фильтр. 39. Эксплуатационная документация. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бандек-Медицинские Системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, Московская область, Ленинский район, д. Румянцево, Ленинский район, д.Румянцево, строение 1 этаж 4, подъезд 4, офис 402 А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142784, Россия, Московская область, Ленинский район, д. Румянцево, строение 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чоуанг Медикал Индастри Лтд. (Choyang Medical Industry Ltd.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , # 701, #702, #706 Hyundai I-Valley Sangdaewon 1(il)-dong Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, # 701, #702, #706 Hyundai I-Valley Sangdaewon 1(il)-dong Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | # 701, #702, #706 Hyundai I-Valley Sangdaewon 1(il)-dong Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |