Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86858 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/868 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор LATELUX Pro в составе: материал LATELUX, 10 шприцев общей массой 38 г или 50 г, материал LATELUX MS, шприц 5 г – 1 шт., материал LATELUX flow, шприц 2,2 г – 2 шт., цемент прокладочный Reoliner-LC, шприц 2,2 г - 1 шт., адгезив Monotex, флакон 6 г - 1 шт., лак-глазурь Lateglint, флакон 3 г - 1 шт., гель травильный Soft Etch, шприц 4 г - 2 шт., дентин-праймер Saturol, флакон 3 г - 1 шт., паста полировальная Diapol-1.5, шприц 3 г - 1 шт., насадки-аппликаторы - 25 шт., насадки-кисточки - 20 шт., держатель насадок - 1 шт., кисточки для лака - 3 шт., матричные полоски - 100 шт., канюли - 20 шт., чашка полировальная - 1 шт., расцветка - 1 шт. 2. Набор LATELUX в составе: материал LATELUX, шприц 5 г – 5 шт., адгезив Monotex, флакон 3 г - 1 шт., гель травильный 37%, шприц 4 г - 2 шт., микроаппликаторы - 20 шт., матричные полоски - 50 шт., расцветка - 1 шт., канюли - 5 шт. 3. Набор LATELUX flow в составе: материал LATELUX flow, шприц 2,2 г – 4 шт., гель травильный 37%, шприц 3 г - 1 шт., адгезив Latebond-LC, флакон 2 г - 1 шт., расцветка - 1 шт., микроаппликаторы - 10 шт., канюли - 13 шт. 4. Набор THERAFIL-31 в составе: материал THERAFIL-31, шприц 5 г – 5 шт., адгезив Therafil-31, флакон 3 г - 1 шт., гель травильный 37%, шприц 4 г - 2 шт., микроаппликаторы - 10 шт., матричные полоски - 50 шт., расцветка - 1 шт., канюли - 5 шт. 5. Набор THERAFIL- 21 в составе: материал THERAFIL-21 (основная паста), банка 15 г - 1 шт., материал THERAFIL-21 (катализаторная паста), банка 15 г – 1 шт, адгезив Therabond (основная жидкость), флакон 3 г – 1 шт., адгезив Therabond (катализаторная жидкость), флакон 3 г – 1 шт., гель травильный 37%, шприц 2,8 г – 2 шт., кисточки – 5 шт., канюли – 3 шт., шпатели – 50 шт., блокнот для смешивания – 1 шт. II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 1. Материал LATELUX (оттенки A1, A2, A3, A3.5, A4, B0.5, B1, B2, B3, B4, C2, C3, C4, D2, D3, UD, OA2, OA3, OA3.5, OB1, OB2, OB3, In), шприц 5 г. 2. Материал LATELUX MS (оттенки A2, А3, В2, ОА2, ОА3,5, ОВ2), шприц 5 г. 3. Материал LATELUX flow (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C3, OA2, OA3, OA3.5, OB2, U, DY, G, W), шприц 2,2 г с канюлями (3 шт.). 4. Материал Therafil-21 (оттенки A2, А3), банка с основной пастой 15 г, банка с катализаторной пастой 15 г. 5. Материал Therafil-31 (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B2), шприц 5 г. III. Принадлежности 1. Гель травильный 37%, шприц 4 г., канюля. 2. Гель травильный 37%, шприц 8 г, канюли (3 шт.). 3. Гель травильный Soft Etch, шприц 4 г., канюля. 4. Адгезив Monotex, флакон 6 г. 5. Адгезив Latebond-LC, флакон 3 г. 6. Адгезив Latebond-LC, флакон 6 г. 7…Адгезив Therabond, флакон 3 г (2 шт.), кисточки (3 шт.), кювета. 8. Адгезив Therafil-31, флакон 3 г. 8. Лак - глазурь Lateglint, флакон 3 г, кисточки (3 шт.). 9. Дентин – праймер Saturol, флакон 3 г. 10. Паста полировальная Diapol-1.5, шприц 3 г, чашка полировальная. 11. Блокнот для смешивания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Профидент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 394044, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Боровская, д. 56, оф. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 394044, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Боровская, д. 56, оф. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Частное предприятие "Латус |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61010, Украина, , 61010, г. Харьков, ул. Текстильная, д. 82 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61010, Украина, Ближнее зарубежье, 61010, г. Харьков, ул. Текстильная, д. 82 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Украина, 61010, г. Харьков, ул. Текстильная, д. 82 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |