RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86870
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00668
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРадиовизиограф стоматологический, модели RVG 5100, RVG 6100, с принадлежностями
I. Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями, варианты исполнения: RVG 5100, RVG 6100: 1. Датчик RVG 1-го размера (RVG sensor size 1). 2. Датчик RVG 2-го размера (RVG sensor size 2). 3. Датчик RVG 1-го размера с кабелем 2.5, 10 метров (RVG sensor size1 (cable 2.5, 10 meters). 4. Датчик RVG 5100 1-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (RVG 5100 size 1 sensor, with remote control and USB 2 connection). 5. Датчик RVG 5100 2-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (RVG 5100 size 2 sensor, with remote control and USB 2 connection). 6. Датчик RVG 6100 0-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (RVG 6100 size 0 sensor, with remote control and USB 2 connection). 7. Датчик RVG 6100 1-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (RVG 6100 size 1 sensor, with remote control and USB 2 connection). 8. Датчик RVG 6100 2-го размера с устройством управления и USB 2 соединением (RVG 6100 size 2 sensor, with remote control and USB 2 connection). 9. Набор позиционеров для датчиков RVG 1-го размера (Set of positioners for RVG sensor size 1). 10. Набор позиционеров для датчиков RVG 2-го размера (Set of positioners for RVG sensor size 2). 11. Набор из вертикальных (на прикус) позиционеров для RVG сенсора (Set of vertical bitewing positionners for RVG sensor). 12. Прикусные блоки для датчика 0-го размера (Bite Blocks For RVG Size 0). 13. Комплект подставок для сенсоров 0-го размера (Sensor Holder Kit for size 0). 14. Комплект подставок для сенсоров 1-го и 2-го размеров (Sensor Holder Kit for size 1 & 2). 15. Чехлы защитные для сенсоров 0-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 0). 16. Чехлы защитные для сенсоров 1-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 1). 17. Чехлы защитные для сенсоров 2-го размера (Hygienic Sheaths For Sensors Size 2). 18. Чехлы защитные для сенсоров (A kit of hygienic sheaths for RVG sensor for size 1 and size 2). 19. Устройство синхронизации получения изображения (Synchronization link kit). 20. USB адаптер для таймера (USB Synch Adapter For Timer). 21. USB 2 концентратор с блоком питания и 5-метровым USB кабелем (USB 2 HUB (with power supply and 5-meter USB cable). 22. Кабель синхронизирующий (RVG/CCX synchro cable). 23. Плата интерфейсная для RVG (RVG PCI CE board). 24. Устройство подключения датчиков (CCX/USB interface kit). 25. Блок интерфейсный USB для RVG (USB box). 26. Внешний кабель для RVG датчика (Extension cable for RVG sensor). 27. Кабель USB (USB cable). 28. Кабель интерфейсный USB 2 (USB 2 cable). 29. Панель передняя соединительная для RVG (Front connection kit). 30. Панель задняя соединительная для RVG (Rear connection kit). 31. Блок питания RVG (RVG sensor power supply). 32. Блок питания USB (USB power supply). 33. Кабель блока питания (Power supply cable). II. Принадлежности: 1. Набор сервисный (Service box). 2. Обновление программного обеспечения DICOM (Upgrade for CS / Trophy DICOM). 3. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS / Trophy Imaging software for Windows). 4. Позиционеры универсальные KERR (KERR Universal Positioners) – не более 10 шт. 5. Стандартные позиционеры KERR (KERR Standard Positioners) – не более 10 шт. 6. Позиционер полулунный (Half-moon positioner). 7. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, вертикальные (U-type holders, size 1, Vert.). 8. Комплект U-образных держателей для датчиков 1-го размера, горизонтальные (U-type holders, size 1, Hor.). 9. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 1, Vert.). 10. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 1-го размера, горизонтальные (Toothbrush type holders, size 1, Hor.). 11. Комплект держателей формы зубной щетки для датчиков 2-го размера, вертикальные (Toothbrush type holders, size 2, Vert.). 12. Комплект держателей для параллельной техники (Rinn XCP-DS Positioning Kit) 13. Держатели для прикуса KERR (KERR Bitewing Holders) - не более 10 шт. 14. Набор зажимов-держателей для датчика RVG размеров 1, 2 для параллельной техники (Set of 5 bite block holders for RVG sensors for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). 15. Набор держателей RVG для параллельной техники для датчиков размеров 1, 2 (Complete box of RVG holders for paralleling technique (for size 1 and size 2 sensors). 16. Бокс RVG держателей (Box of RVG holders). 17. Руководство по эксплуатации (User Manual). III. Производитель: Trophy, 4, Rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne la Vallee, France. IV. Место производства: 4, Rue de F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77437 Marne la Vallee, France.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Кэарстрим Хэлс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Российская Федерация, , ул. 4-я Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 4200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации173230
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях