Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86872 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01243 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный стоматологический CS 9000 с принадлежностями I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный стоматологический CS 9000: 1. Блок аппарата базовый (CS 9000). 2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series). 3. Позиционер для головы (Head Rest/3D Procedures). 4. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block/3D procedures). 5. Позиционер подбородочный для проведения панорамных процедур (Chin rest/Panoramic Procedures). 6. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest/TMJ Procedures). 7. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block/Panoramic Procedures). 8. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block/Edentulous). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Dental Imaging Software for Windows). 2. Руководство по эксплуатации. 3. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield/Bite Block) - не более 100 шт. 4. Модуль модернизации рентгенаппарата CS 9000 (Upgrade 3D 5X6 for CS 9000/C). III. Производитель: Trophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France. IV. Место производства: 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кэарстрим Хэлс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, , ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |