RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86873
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04789
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТомограф рентгеновский цифровой стоматологический CS 9000C 3D с принадлежностями
I. Томограф рентгеновский цифровой стоматологический CS 9000C 3D: 1. Блок аппарата базовый (CS 9000C 3D). 2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series). 3. Позиционер для головы (Head Rest / 3D Procedures). 4. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Dental Imaging Software for Windows). 2. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield / Bite Block) - не боле 500 шт. 3. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block / 3D procedures). 4. Позиционер подбородочный для проведения процедур (Panoramic chin rest / 3D chin rest and forehead support). 5. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest / TMJ Procedures). 6. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block / Panoramic Procedures). 7. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block / Edentulous). 8. Кабели соединительные (Cables assembly) - не более 10 шт. 9. Кнопка дистанционного управления экспозицией (X-Ray remote control). 10. Датчик цифровой панорамный (Panoramic digital sensor). 11. Датчик цифровой 3D (3D digital sensor). 12. Набор электронных плат (Set of electronic boards). 13. Генератор рентгеновский (X-ray source assembly). 14. Панель управления (Control panel assembly). 15. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) - не более 10 шт. 16. Руководство по эксплуатации (User Manual).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Кэарстрим Хэлс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Российская Федерация, , ул. 4-я Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTrophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях