Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86874
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1177
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема ErbaBLOT для автоматизации иммуноферментного анализа методом иммуноблота, варианты исполнения:ErbaBLOT, ErbaBLOT 6+, ErbaBLOT 7+, с принадлежностями
I. Система ErbaBLOT для автоматизации иммуноферментного анализа методом иммуноблота, варианты исполнения ErbaBLOT, ErbaBLOT 6+, ErbaBLOT 7+. II. Принадлежности для системы ErbaBLOT для автоматизации иммуноферментного анализа методом иммуноблота: 1) Переключаемый адаптер с кабелем питания ? 1 шт. 2) Набор трубок для насоса с соединительными деталями (6 шт.) ? 1 шт. 3) Заполняющая емкость ? 1 шт. 4) Емкость для отходов (2 л) с крышкой ? 1 шт. 5) Одноразовый пластиковый лоток для стрипов ? 100 шт. 6) Крестовая отвертка ? 1 шт. 7) Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию ? 1 шт. III. Принадлежности для системы ErbaBLOT 6+ для автоматизации иммуноферментного анализа методом иммуноблота: 1) Переключаемый адаптер с кабелем питания ? 1 шт. 2) Набор трубок для насоса с соединительными деталями (6 шт.) ? 1 шт. 3) Заполняющая емкость ? 1 шт. 4) Емкость для отходов (2 л) с крышкой ? 1 шт. 5) Одноразовый пластиковый лоток для стрипов ? 100 шт 6) Крестовая отвертка ? 1 шт. 7) Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию ? 1 шт. IV. Принадлежности для системы ErbaBLOT 7+ для автоматизации иммуноферментного анализа методом иммуноблота: 1) Переключаемый адаптер с кабелем питания ? 1 шт. 2) Набор трубок для насоса с соединительными деталями (7 шт.) ? 1 шт. 3) Заполняющая емкость ? 1 шт. 4) Емкость для отходов (2 л) с крышкой ? 1 шт. 5) Одноразовый пластиковый лоток для стрипов ? 100 шт. 6) Крестовая отвертка ? 1 шт. 7) Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию ? 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Альфа-Регламент", Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭрба Лахема с.р.о.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
ОКП/ОКПД294 4330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации217380
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияErba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях