Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o86874 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1177 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.09.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система ErbaBLOT для автоматизации иммуноферментного анализа методом иммуноблота, варианты исполнения:ErbaBLOT, ErbaBLOT 6+, ErbaBLOT 7+, с принадлежностями I. Система ErbaBLOT для автоматизации иммуноферментного анализа методом иммуноблота, варианты исполнения ErbaBLOT, ErbaBLOT 6+, ErbaBLOT 7+. II. Принадлежности для системы ErbaBLOT для автоматизации иммуноферментного анализа методом иммуноблота: 1) Переключаемый адаптер с кабелем питания ? 1 шт. 2) Набор трубок для насоса с соединительными деталями (6 шт.) ? 1 шт. 3) Заполняющая емкость ? 1 шт. 4) Емкость для отходов (2 л) с крышкой ? 1 шт. 5) Одноразовый пластиковый лоток для стрипов ? 100 шт. 6) Крестовая отвертка ? 1 шт. 7) Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию ? 1 шт. III. Принадлежности для системы ErbaBLOT 6+ для автоматизации иммуноферментного анализа методом иммуноблота: 1) Переключаемый адаптер с кабелем питания ? 1 шт. 2) Набор трубок для насоса с соединительными деталями (6 шт.) ? 1 шт. 3) Заполняющая емкость ? 1 шт. 4) Емкость для отходов (2 л) с крышкой ? 1 шт. 5) Одноразовый пластиковый лоток для стрипов ? 100 шт 6) Крестовая отвертка ? 1 шт. 7) Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию ? 1 шт. IV. Принадлежности для системы ErbaBLOT 7+ для автоматизации иммуноферментного анализа методом иммуноблота: 1) Переключаемый адаптер с кабелем питания ? 1 шт. 2) Набор трубок для насоса с соединительными деталями (7 шт.) ? 1 шт. 3) Заполняющая емкость ? 1 шт. 4) Емкость для отходов (2 л) с крышкой ? 1 шт. 5) Одноразовый пластиковый лоток для стрипов ? 100 шт. 6) Крестовая отвертка ? 1 шт. 7) Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию ? 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа-Регламент", Россия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эрба Лахема с.р.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |