Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86883 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/904 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого Система СРАР для предотвращения и устранения гипоксемии легкого, в составе: Вариант комплектации 1: 1. Кислородная трубка с клапаном СРАР и дыхательным мешком. 2. Комплект аксессуаров: соединительные переходники – 2 шт., Y-образный переходник. Вариант комплектации 2: 1. Кислородная трубка с клапаном СРАР и дыхательным мешком, 2. Комплект аксессуаров: соединительные переходники – 2 шт., Y-образный переходник, 3. Трубка эндобронхиальная Broncho-Cath. 4. Катетер аспирационный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 156250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc , USA, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA 2. Mallincrodt Medical, Cornamaddy, Athlone, Co. Westmeath, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |