Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86885 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/873 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аспиратор медицинский вакуумный ORDISI с принадлежностями I. Аспиратор медицинский вакуумный ORDISI, варианты исполнения: 1. Аспиратор AI-78. 2. Аспиратор АР-92. 3. Аспиратор АР-92 А. 4. Аспиратор ASPIT. 5. Аспиратор ASPIT G. 6. Аспиратор FUTURVAC FV-1202. 7. Аспиратор FUTURVAC FV-1303. 8. Аспиратор FUTURVAC FV-1220. 9. Аспиратор FUTURVAC FV-1321. 10. Аспиратор FUTURVAC FV-LIP. II. Принадлежности: 1. Крышка накопительной емкости. 2. Прокладки крышки (не более 10 шт.). 3. Емкость пластиковая одноразовая, 2 л. 4. Кабель сетевой. 5. Карта памяти. 6. Держатель рельсовый. 7. Батарея аккумулятора. 8. Шланг дренажный двухходовой силиконовый, 2 м. 9. Зажим шланговый. 10. Ниппель для емкости. 11. Троакар. 12. Держатель контейнеров. 13. Пояс транспортировочный. 14. Прокладка силиконовая. 15. Заглушка пластиковая. 16. Коннектор. 17. Емкость стеклянная: 1л, 1,6 л, 2,5 л, 5 л. 18. Емкость поликарбонат с крышкой и клапаном от переполнения и без: 1л, 3 л. 19. Бактериальный фильтр. 20. Наконечник для всасывания с вентилем. 21. Аспирационный катетер. 22. Мобильная стойка. 23. Вакуумный регулятор. 24. Скоба со струбциной для крепления емкости на рельс медицинский. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТедиМедикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, ул.1-я Тверская-Ямская, д. 27 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125047, Россия, г. Москва, ул.1-я Тверская-Ямская, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОРДИСИ, С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, , ORDISI, S.A., Carretera del Mig, 193 nave 1 - 2. E - 08907 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, ORDISI, S.A., Carretera del Mig, 193 nave 1 - 2. E - 08907 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carretera del Mig, 193 nave 1 - 2. E - 08907 L?Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |