RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86886
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/471
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОборудование для производства стерильного медицинского воздуха с принадлежностями
I. Оборудование для производства стерильного медицинского воздуха с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Компрессор сжатого воздуха: RMED TPT/DPT, варианты исполнения модели: 1, 2, 4, 5, 7, 10, 11, 15. 2. Компрессор сжатого воздуха: RMED TSCM/DSCM, варианты исполнения модели: 2, 3, 5, 7, 7,5, 11, 15, 18, 22, 30, 37, 45. II. Принадлежности: 1. Сборники сжатого воздуха, вертикальный и горизонтальный, объём: 50 л, 100 л, 200 л, 300 л, 500 л, 750 л, 900 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л, 3000 л, 4000 л, 5000 л. (до 10 шт.) 2. Блок адсорбции CTR: CTR-D2, CTR-D3, CTR-D4, CTR-D6, CTR-D7, CTD-D8, CTR-D200, CTR-D300, CTR-D400, CTR-D500, CTR-D600, CTR-D800, CTR-2, CTR-3, CTR-4, CTR-6, CTR-7, CTR-8, CTR-200, CTR-300, CTR-400, CTR-500, CTR-600, CTR-800 3. Блок охлаждения (кондиционирования), осушения (сушки) и фильтрации CTR: CTR-DF012, CTR-DF024, CTR-DF036, CTR-DF054, CTR-DF072, CTR-DF108, CTR-DF144, CTR-DF182, CTR-DF200, CTR-DF240, CTR-DF 310, CTR-DF380, CTR-DF450, CTR-DF660, CTR-F012, CTR-F024, CTR-F036, CTR-F054, CTR-F072, CTR-F108, CTR-F 144, CTR-F 182, CTR-F200, CTR-F 240, CTR-F310,CTR-F380, CTR-F450, CTR-F540, CTR-F 660. 4. Блок автоматического управления. 5. Разводка магистралей: гибкий соединительный шланг (не более 20 шт.), фитинги (не более 40 шт.). 6. Набор фильтров: воздушный, масляный. 7. Картриджи: для воздушного фильтра, для масляного фильтра (не более 60 шт.). 8. Клапаны: термостата, сброса, воздушный, минимального давления (не более 10 шт.). 9. Масляный сепаратор. 10. Фильтрующий элемент, в том числе, угольный, антибактериальный. 11. Датчики: давления, температуры (не более 15 шт.). 12. Шкив компрессора (фрикционное колесо приводящее в движение ремень). 13. Ремень для шкива. 14. Модуль (контейнер) стационарный или переносной. 15. Блок автоматического переключения. 16. Регулятор давления. 17. Манометр. 18. Вентили высокого давления (не более 50 шт.). 19. Вентили (не более 50 шт.). 20. Запорная арматура. 21. Шланг гибкий соединительный высокого давления. 22. Устройство подогрева. 23. Переключающее устройство. 24. Сигнальная панель. 25. Устройство контрольно-запорное.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ТедиМедикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, ул.1-я Тверская-Ямская, д. 27
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, ул.1-я Тверская-Ямская, д. 27
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРИФАИР САС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, , RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne 36320 Villedieu sur Indre, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, RIFAIR SAS, ZAC Villedieu-Niherne 36320 Villedieu sur Indre, France
ОКП/ОКПД294 5140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияZAC Villedieu-Niherne 36320 Villedieu sur Indre, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях