Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86887 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/315 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС М. ТБ-ХТ ТЕСТ I. Тест-система РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС М. ТБ-ХТ ТЕСТ: - тест РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС М. ТБ-ХТ ТЕСТ. - ланцет. - емкость с буфером-разбавителем. - футляр. II. Производитель: - Hema Diagnostic Systems, Assembly Site #2, 122 Smith Road Kinderhook, New York, 12106, USA. III. Место производства: - 122 Smith Road Kinderhook, New York, 12106, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мед Трейд Интерншнл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, г. Москва, пер. Луков, д. 4, офис 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, г. Москва, пер. Луков, д. 4, офис 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХЕМА ДИАГНОСТИК СИСТЕМС ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, HEMA DIAGNOSTIC SYSTEMS LLC, Today way, Marimar, FL, 33025, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, HEMA DIAGNOSTIC SYSTEMS LLC, Today way, Marimar, FL, 33025, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |