| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86892 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1243 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клапаносодержащий протез восходящего отдела аорты "On-X", варианты исполнения: ONXAAP-19, ONXAAP-21, ONXAAP-23, ONXAAP-25, ONXAAP-27/29 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КсантаМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | On-X Life Technologies, Inc" (Он-Икс Лайф Технолоджист) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
