Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86898 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/777 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Литотриптер экстракорпоральный сухого типа с ультразвуковой системой наведения "Компакт-01-У-"ЛГК" по ТУ 9444-001-31320922-2010 «Литотриптер экстракорпоральный сухого типа с ультразвуковой системой наведения «Компакт-01-У-«ЛГК» ТУ 9444-001-31320922-2010», в составе: 1. Стол операционный с генератором ударных волн и контактной камерой – 1 шт. 2. Принадлежности стола: 2.1. Штатив для вливаний – 1 шт. 2.2. Ремень для фиксации туловища – 1 шт. 2.3. Упор боковой – 2 шт. 2.4. Рукодержатель – 2 шт. 2.5. Столик для инъекций – 1 шт. 2.6. Ногодержатель с радиальным зажимом – 2 шт. 2.7. Емкость с боковым держателем и дренажной системой – 1 шт. 2.8. Каркас с шарнирными опорами – 2 шт. 2.9. Подушка головная – 2 шт. 2.10. Подставка 300 мм – 1 шт. 2.11. Подставка 220 мм – 1 шт. 2.12. Подставка 130 мм – 1 шт. 2.13. Валик поясничный – 1 шт. 3. Пульт управления – 1 шт. 4. Стабилизатор переменного тока с мощностью не менее 500 Вт – 1 шт. 5. Трансформатор разделительный из комплекта эхотомоскопа ультразвукового «Сономед-500» - 2 шт. 6. Эхотомоскоп ультразвуковой «Сономед-500» - 1 шт. 7. Принадлежности эхотомоскопа: 7.1. Монитор – 1 шт. 7.2. Системный блок – 1 шт. 7.3. Дискета с программным обеспечением – 1 шт. 7.4. Набор УЗ-датчиков – 1 шт. 7.5. Держатель датчиков – 1 шт. 7.6. Педаль – 1 шт. 8. Стойка для аппаратуры СА-2 – 1 шт. 9. Кронштейн для крепления монитора из комплекта стойки медицинской приборной СМП-01-«АЗИМУТ» - 1 шт. 10. Монитор сенсорный 17" модель ЕТ1715, IntelliTouch, USB/RS – 1 шт. 11. Блок записи и архивации видеоизображения и звука – 1 шт. 12. Блок коммутации – 1 шт. 13. Удлинитель со встроенным сетевым фильтром Pilot GL – 1 шт. 14. Кабель соединительный S-VHS – 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 16. Паспорт – 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Минимально инвазивные технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, а/я 48 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143985, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Саввинская, д. 1, к. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Минимально инвазивные технологии |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143987, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, а/я 48 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143985, Россия, Московская область, г. Железнодорожный, ул. Саввинская, д. 1, к. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |