Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86913 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05680 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер коронарный баллонный «КОЛИБРИ» по ТУ 9436-001-83540797-2008 I. Катетер коронарный баллонный «КОЛИБРИ» по ТУ 9436-001-83540797-2008 в составе: 1. Проводник коронарный диаметр 0,014". 2. Проводник диагностический PTFE. 3. Проводник диагностический гидрофильный. 4. Индефлятор - шприц для раздувания баллонного катетера. 5. Игла ангиографическая. 6. Устройство для введения проводника. 7. Интродьюсер. 8. Y - конектор. 9. Устройство для вращения проводника. 10. Линия высокого давления, 1200 psi. 11. Линия мониторинга давления, 600 psi. 12. Шприц для введения контраста. 13. Кран 3-х ходовой, 1200 psi. 14. Манифолд 3-х ходовой, 500 psi. II. Место производства: Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Ангиолайн интервеншионал девайс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Ангиолайн интервеншионал девайс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |