Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o8692 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/01210 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Полотно и повязки атравматичные антимикробные сорбционные «Биолен» по ТУ 9393-008-17777359-2007 в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе): "Биолен-Х" на основе антимикробного льняного волокна с хлоргексидином, "Биолен-БМ" на основе антимикробного льняного волокна с биопагом и солью меди, "Биолен-М" на основе антимикробного льняного волокна с мирамистином, "Биолен-Д" на основе антимикробного льняного волокна с диоксидином, "Биолен-П" на основе антимикробного льняного волокна с повиарголом, "Биолен-Б" на основе антимикробного льняного волокна с биопагом, "Биолен-БП" на основе антимикробного льняного волокна с биопагом и повиарголом, "Биолен-Т" на основе антимикробного льняного волокна с тефлексом |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Предприятие "ВЛАДЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117534, Москва, ул.Чертановская, д.54, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117534, Москва, ул.Чертановская, д.54, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Предприятие "ВЛАДЕКС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117534, Москва, ул.Чертановская, д.54, корп.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117534, Москва, ул.Чертановская, д.54, корп.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9373 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 128830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142211, Московская обл., г. Серпухов, ул. Сольца, 1. Производственный участок |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |