RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86929
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1195
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra
Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra: 1. Антитела к альфа-фетопротеину (Alpha-Fetoprotein Rabbit Polyclonal Antibody (AFP)). 2. Антитела к бета-катенину (Beta-catenin (14) Mouse Monoclonal Antibody). 3. Антитела к с-МЕТ (Confirm anti-Total c-MET (SP44) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 4. Антитела к C3d (C3d Rabbit Polyclonal Antibody). 5. Антитела к C4d (C4d Rabbit Polyclonal Antibdoy). 6. Антитела к кальдесмону (Caldesmon (E89) Rabbit Monoclonal Antibody). 7. Антитела к кальпонину-1 (Calponin-1 (EP798Y) Rabbit Monoclonal Antibody). 8. Антитела к CD4 (Confirm anti-CD4 (SP35) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 9. Антитела к CD19 (anti-CD19 (SP110) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 10. Антитела к CD22 (anti-CD22 (SP104) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 11. Антитела к CD34 (CD34 (QBEnd/10) Mouse Monoclonal Antibody). 12. Антитела к CD56 (CD56 (MRQ-42) Rabbit Monoclonal Antibody). 13. Антитела к CD63 (CD63 (NKI/C3) Mouse Monoclonal Antibody). 14. Антитела к CD71 (CD71 (MRQ-48) Mouse Monoclonal Antibody). 15. Антитела к CEA (CEA (CEA31) Mouse Monoclonal Antibody). 16. Антитела к коллагену IV (Collagen Type IV (CIV22) Mouse Monoclonal Antibody). 17. Антитела к цитокератину САМ5.2 (anti-Cytokeratin (CAM 5.2) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 18. Антитела к цитокератину 10 (anti-Cytokeratin 10 (SP99) Rabbit Monoclonal Primary Antibody). 19. Антитела к Е-кадерину (Ventana anti-E-cadherin (36) Mouse Monoclonal). 20. Антитела к ЕМА (Confirm anti-EMA (E29) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 21. Антитела к антигену, связанному с эпителием ( anti-Epithelial Related Antigen (MOC-31) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 22. Антитела к фактору VIII (Factor VIII-R Ag. Rabbit Polyclonal Antibody). 23. Антитела к фактору XIIIa (AC-1A1) (Factor XIIIa (AC-1A1) Mouse Monoclonal Antibody). 24. Антитела к фактору XIIIa (EP3372) (Factor XIIIa (EP3372) Rabbit Monoclonal Antibody). 25. Антитела к фасцину (Fascin (55k-2) Mouse Monoclonal Antibody). 26. Антитела к GFAP (Glial Fibrillary Acidic Protein (EP672Y) Rabbit Monoclonal Antibody). 27. Антитела к глипикану-3 (Glypican-3 (1G12) Mouse Monoclonal Antibody). 28. Антителк к HGAL (HGAL (MRQ-49) Mouse Monoclonal Antibody). 29. Антитела к MITF (Confirm anti-MITF (C5/D5) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 30. Антитела к MLH1 (anti-MLH-1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 31. Антитела к MSH6 (Confirm anti-MSH6 (44) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 32. Антитела к MUC1 (anti-MUC1 (H23) Mouse Monoclonal Primary Antibody). 33. Антитела к напсину А (Napsin A Rabbit Polyclonal Antibody). 34. Антитела к р27 (p27/Kip1 (SX53G8) Mouse Monoclonal Antibody). 35. Антитела к фосфогистону Н3 (Phosphohistone-H3 Rabbit Polyclonal Antibody). 36. Антитела к PLAP (PLAP (NB10) Mouse Monoclonal Antibody). 37. Антитела к подопланину (Podoplanin (D2-40) Mouse Monoclonal Antibody). 38. Антитела к PD-1 (PD-1 (MRQ-22) Mouse Monoclonal Antibody). 39. Антитела к синаптофизину (Synaptophysin (MRQ-40) Rabbit Monoclonal Antibody).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияVentana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive Tucson AZ 85737, USA Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях