Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86939 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/988 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты Титанмед для ортопедии и травматологии Инструменты Титанмед для ортопедии и травматологии: 1. Комплект инструментов для остеосинтеза нижней челюсти: - направитель, - глубиномер, - прямая ручка отвертки от 1 до - 2шт., - держатель пластин, - зажим для пластин, - щипцы от 1 до - 2 шт., - костный держатель - от 1 до - 2шт. - инструмент для обрезания пластин, - ящик под инструмент. 2. Комплект инструментов для остеосинтеза нижней челюсти реконструктивными пластинами: - глубиномер, - прямая ручка отвертки - от 1 до 2 шт., - костный держатель - от 1 до 2 шт., - инструмент для обрезания пластин - от 1 до 2 шт., - направитель, - держатель винтов, - держатель пластин - от 1 до 2 шт., - деформатор пластин, - ящик под инструмент. 3. Комплект инструментов для остеосинтеза верхней челюсти: - держатель пластин, - щипцы - от 1 до 2 шт. - прямая ручка отвертки -от 1 до 2 шт., - щипцы для формирования пластин, - кусачки, - инструмент для обрезания пластин, - ящик под инструмент. 4. Комплект инструмента для винтов: - сверло - от 1 до 3 шт., - отвертка- от 1 до 2 шт., - направитель под сверло - от 1 до 2 шт., - ящик под винты. 5. Комплект инструментов для накостного остеосинтеза малых фрагментов костей: - сверло - от 1 до 4 шт., - метчик съемный, - направитель c эксцентриком, - направитель - от 1 до 2 шт., - отвертка - от 1 до 2 шт., - зенкерное сверло, - конический экстрактор винтов, - корончатый экстрактор винтов, - рукоятка с прямой ручкой, - рукоятка с Т-образной ручкой, - глубиномер, - надкостный экстрактор - от 1 до 2 шт., - элеватор для репозиции костей - от 1 до 2 шт., - ключ для деформирования пластин - от 1 до 2шт., - фиксационные щипцы -от 1 до 2 шт., - шаблон пластины - от 1 до 3 шт., - метчик с Т-образной ручкой, - репозиционный крючек - от 1 до - 2 шт., - коробка под винты. 6. Комплект инструментов для накостного остеосинтеза больших фрагментов костей: - сверло - от 1 до 4 шт., - метчик - от 1 до 2 шт., - направитель c эксцентриком, - направитель - от 1 до 3 шт., - отвертка, - зенкерное сверло , - экстрактор винтов - от 1 до 2 шт., - рукоятка с прямой ручкой, - рукоятка с Т-образной ручкой, - глубиномер, - надкостный экстрактор - от 1 до 2 шт., - ключ для деформирования пластин - от 1 до 2 шт., - фиксационные щипцы - от 1 до - 2 шт., - шаблон пластины - от 1 до 2 шт., - метчик с Т-образной ручкой - от 1 до 2 шт., - репозициооный крючок, - отвертка, - коробка под винты. 7. Комплект инструментов для накостного остеосинтеза мини фрагментов костей (челюстно-лицевая хирургия и хирургия кисти): - сверло - от 1 до 15 шт., - метчик - от 1 до 3 шт., - отвертка - от 1 до 4 шт., - удерживающий рукав - от 1 до 3 шт., - направитель - от 1 до 3 шт., - зенкерное сверло, - рукоятка с прямой ручкой, - рукоятка с Т-образной ручкой, - глубиномер - от 1 до 2 шт., - репозиционный крючок - от 1 до 2 шт., - острый крючок, - элеватор накостный- от 1 до 2 шт., - щипцы для удерживания винтов , - щипцы для пластинок с кремольерой, - изгибатели для мини пластин - 2 шт., - щипцы для изгибания пластин, - элеватор - от 1 до 3 шт., - щипцы изогнутые, - щипцы точечные, - щипцы для резки пластин, - комбинированные щипцы, - коробка под пластины и винты - от 1 до 4 шт. 8. Комплект инструментов для реконструктивных пластин: - сверло, - метчик с Т-образной ручкой - от 1 до 2 шт., - направитель - от 1 до 3 шт., - направитель c эксцентриком, - отвертка - от 1 до 2 шт., - удерживающий рукав, - глубиномер, - стержень, - костные фиксационные щипцы- от 1 до 2 шт., - прямые щипцы, - изогнутые щипцы- от 1 до 3 шт., - щипцы с 2 зубцами, - ассиметричные щипцы с 2 зубцами, - щипцы с 3 зубцами, - плоские щипцы, - щипцы для вертлужной впадины, - ключ для сгиба пластинок, - щипцы для сгиба пластинок, - гибкое сверло, - ретрактор для седалищного нерва, - крючок, - крючок с Т-образной ручкой, - щипцы для удерживания винтов, - коробка под инструменты. 9. Комплект инструментов для пластин с угловой стабильностью: - спица Киршнера - от 1 до 10 шт., - направитель - от 1 до 4 шт., - ключ для направителя- от 1 до 2 шт., - сверло - от 1 до 2 шт., - ограничитель глубины для сверла - от 1 до 4 шт., - направитель - от 1 до 7 шт., - сверло с Т-образной ручкой - от 1 до 2 шт., - метчик для винтов - от 1 до 2 шт., - рукоятка с Т-образной ручкой - от 1 до 2 шт., - отвертка для удержания винтов - от 1 до 8 шт., - рукоятка для ключа с ограниченным моментом - от 1 до 2 шт., - двусторонний направитель, - ключ для затягивания ограничителя глубины сверления - от 1 до 2 шт., - сверло - от 1 до 2 шт., - ограничитель глубины для сверла - от 1 до 2 шт., - двусторонний направитель, - направляющая спица с резьбой - от 1 до 4 шт., - канюлированное сверло, - канюлированная отвертка для винтов, - коробка под инструменты. 10. Комплект инструментов для DHS/DCS: - сверло - от 1 до 4 шт., - метчик для кортикального винта, - метчик для спонгиозного винта, - направитель - от 1 до 2 шт., - направитель c эксцентриком, - отвертка - от 1 до 2 шт., - направитель DHS угол 135 градусов, - направитель DСS угол 135 градусов, - глубиномер, - DHS/DCS направляющая спица, - измеритель спиц Киршнера, - DHS/DCS двойная развертка съемная - от 1 до 2 шт., - DHS головка развертки, - DCS головка развертки, - метчик для динамических винтов, - центрирующий направитель короткий, - DHS/DCS импактор с мягкой насадкой, - DHS/DCS ключ с Т-образной ручкой, - центрирующий направитель, - направляющий стержень, - стягивающий винт канюлированный, - стягивающий винт, - экстрактор, - Т-образная рукоятка - от 1 до 2 шт., - прямая рукоятка - от 1 до 2 шт., - коробка под инструмент. 11. Комплект инструментов для установки канюлированных винтов: - направляющая спица - от 1 до 3 шт., - направляющая спица с резьбой - от 1 до 3 шт., - канюлированное сверло - от 1 до 2 шт., - ограничитель глубины для сверла - от 1 до 2 шт., - ключ для ограничителя сверла, - зенкерное сверло канюлированное с Т-образной ручкой, - направитель для направляющей спицы - от 1 до 2 шт., - направитель - от 1 до 2 шт., - глубиномер, - метчик с Т-образной ручкой - от 1 до 3 шт., - чистящая направляющая спица, - канюлированная отвертка, - отвертка, - Т-образный экстрактор винтов, - щипцы для удерживания винтов, - коробка под инструмент. 12. Комплект инструментов для установки канюлированных винтов: - направляющая спица - от 1 до 3 шт., - направляющая спица с резьбой - от 1 до 3 шт., - глубиномер, - канюлированная развертка , - ограничитель глубины для сверла, - ключ для фиксации ограничителя глубины, - канюлированное зенкерное сверло с Т-образной ручкой, - Т-образный экстрактор винтов, - направитель- от 1 до 6 шт., - канюлированный метчик, - чистящая направляющая спица, - канюлированная отвертка, - фиксационный держатель для отвертки, - коробка под инструмент. 13. Комплект инструментов для удаления винтов: - заостренный прямой крючок, - изогнутый заостренный крючок, - конический экстрактор винтов - от 1 до 3 шт., - накидной экстрактор винтов - от 1 до 3 шт., - отвертка - от 1 до 3 шт., - корончатое сверло - от 1 до 3 шт., - трубка для винтов - от 1 до 3 шт., - штифт для винтов - от 1 до 3 шт., - щипцы для извлечения винтов, - ложечное долото, - прямая рукоятка с захватом рабочего инструмента, - Т-образная рукоятка с захватом рабочего инструмента, - экстрактор винта, - HSS сверло, - коробка под инструмент. 14. Комплект инструментов для установки плечевого интрамедуллярного штифта: - ручка направителя, - соединительный стержень, - направляющий стержень, - направляющая спица, - зажимной винт для направляющего стержня, - проксимальное направляющее устройство, - дистальное направляющее устройство, - зажимной винт для дистального направляющего устройства, - запорный блок, - L-образный ключ, - направляющая втулка, - направитель сверла, - троакар, - T-образный стержень для фиксации стержня, - скользящий молоток, - накидной ключ, - шило, - развертка - от 1 до 6 шт., - ограничитель глубины сверления для сверла, - защитная пластина линейка, - Т-образная рукоятка - от 1 до 2 шт., - отвертка, - сверло с Т-образной ручкой, - сверло - от 1 до 2 шт., - ограничитель глубины сверления для сверла, - L-образный ключ - от 1 до 2 шт., - глубиномер, - держатель для заглушки, - ящик под инструменты. 15. Комплект инструментов для установки тибиального интрамедуллярного штифта - ручка направителя, - соединительный стержень, - направляющий стержень, - зажимной винт для направляющего стержня, - проксимальное направляющее устройство, - дистальное направляющее устройство, - зажимной винт для дистального направляющего устройства, - запорный блок, - L-образный ключ, - направляющая втулка, - направитель сверла, - троакар, - T-образный стержень для фиксации стержня, - L-образный стержень для фиксации штифта, - скользящий молоток, - универсальный адаптер, - накидной ключ, - шило, - развертка, - Т-образная рукоятка, - Т-образная развертка, - T-образный ключ, - накидной ключ-экстрактор блокирующего винта, - сверло с Т-образной ручкой, - сверло, - ограничитель глубины сверления для сверла, - L-образный ключ, - глубиномер, - держатель для заглушки, - ящик под инструменты. 16. Комплект инструментов для установки бедренного антеградного интрамедуллярного штифта и бедренного проксимального длинного интрамедуллярного штифта - ручка направителя, - направляющий стержень, - дистальное направляющее устройство, - запорный блок, - соединительный стержень, - зажимной винт для направляющего стержня, - зажимной винт для дистального направляющего устройства, - инструмент для шеечного винта, - Т-образная рукоятка, - развертка - от 1 до 6 шт., - L-образный стержень для фиксации штифта, - накидной ключ-экстрактор блокирующего винта, - метчик, - ключ с Т-образной ручкой, - глубиномер, - рукоятка импактора, - рукоятка для универсального адаптера, - полиаксиальная рукоятка М8, - канюлированный скользящий молоток, - L-образный ключ -от 1 до 2 шт., - шило, - направляющая втулка - от 1 до 2 шт., - направитель сверла - от 1 до 3 шт., - троакар, - сверло... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тяньцзинь Чженьтянь Медикал Инструмент Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, China, 300240 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, TianJin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, China, 300240 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No. 298, Yang Bei Road Dong Li District, Tianjin, China, 300240 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |