Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86941 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/628 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф спектральный оптический когерентный OCT-HS100 I. Томограф спектральный оптический когерентный OCT-HS100: 1.Основной блок. 2.Кабель интерфейсный. 3.Чехол пылезащитный. 4.Бумага для подбородника. - 100 шт./уп. или 500шт./уп. 5.Внешняя фиксационная лампа ? не более 2 шт. 6.Крышка для объектива линзы. 7.Ферритовый сердечник. 8.Приспособление для закрепления кабеля в виде пряжки. 9.Основание для крепления кабеля. 10.Съемный носитель информации специальный. 11.Брошюры ? не более 2 шт. 12.Системный блок специальный. 13.Монитор специальный (диагональ 21,5 дюйм). 14.Салфетка для очистки линз. 15.Кабель питания. 16.Руководство по эксплуатации. II.Принадлежности: 1.Линза. 2.Запасная лампа. 3.Подбородник. 4.Изоляционный трансформатор специальный. 5.Принтер специальный. 6.Клавиатура специальная. 7.Сетевой разделитель специальный. 8.Предохранители - не более 2 шт. 9.Стол ? подставка с регулировкой высоты специальный стандартный. 10.Стол ? подставка электроподъемная специальный модифицированный. 11.Колонна - подставка, электрически регулируемая специальная. 12.Основание стола. 13.Столешница. 14.Полка для установки системного блока специального. 15.Полка для установки принтера специального. 16.Глаз фантом тестовый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 127422, Россия, г. Москва, Мытная ул., д. 28, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 127422, Россия, г. Москва, Мытная ул., д. 28, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэнон Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 227970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501. 2. POL TECHNOLOGY SPÓ,Ł,KA AKCYJNA, 42-400 Zawiercie, Zabia Street No 42, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |