RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86945
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07924
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.10.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр")
I. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр» (Advia Centaur): 1. Реагент для определения свободного тироксина (ADVIA Centaur FT4). 2. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (ADVIA Centaur TSH3-UL). 3. Реагент для определения ДГЭА-сульфата (ADVIA Centaur DHEAS). 4. Реагент для определения циклоспорина (ADVIA Centaur CsA). 5. Реагент для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur PCT). 6. Реагент для определения эстрадиола (расширенный диапазон) (ADVIA Centaur eE2). 7. Реагент для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ADVIA Centaur SHBG). 8. Калибратор циклоспорина (ADVIA Centaur Cal CsA). 9. Калибратор глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) (ADVIA Centaur SHBG Calibrator). 10. Калибратор 30 (ADVIA Centaur Calibrator 30). 11. Реагент пробоподготовки для определения циклоспорина (ADVIA Centaur CsA Pretreatment Reagent). 12. Мультидилюент 12 (ADVIA Centaur Multi-Diluent 12). 13. Дилюент для эстрадиола (расширенный диапазон) (ADVIA Centaur eE2 Diluent). 14. Контрольный материал для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur BRAHMS PCT QC). II. Завод-изготовитель: 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc, 333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сименс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хелскеа Диагностикс Инк
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSiemens Healthcare Diagnostics Inc, 333 Coney Street, East Walpole, MA 02032, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях