Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86949 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1208 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный диодный медицинский Advantage с принадлежностями I. Аппарат лазерный диодный медицинский Advantage в составe: - Основной блок системы. - Излучатель. II. Принадлежности: 1. Излучатель D1 - 800 (10х10 мм). 2. Излучатель D3 - 800 (10х30 мм). 3. Ключ запуска - 2 шт. 4. Кабель сетевой. 5. Блокиратор дистанционный. 6. Подставка для аппарата. 7. Очки защитные для врача - не более 4 шт. 8. Очки защитные для пациента - не более 2 шт. 9. Процедурный гель. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Руководство для врача. 12. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лутроник Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, , LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |