Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86954 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/370 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Неинвазивный измеритель параметров сердечно-сосудистой системы boso ABI-SYSTEM с принадлежностями I. Неинвазивный измеритель параметров сердечно-сосудистой системы boso ABI-SYSTEM, варианты исполнения boso ABI-system 100, boso ABI-system 100 PWV, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Манжеты для руки - 2 шт. 4. Манжеты для ноги - 2 шт. 5. Диск ПО - 1 шт. 6. USB кабель - 1 шт. 7. Инструкция пользователя - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Манжеты для руки 22-42 см - не более 30 шт. 2. Манжеты для руки 32-48 см - не более 30 шт. 3. Манжеты для ноги 18-38 см - не более 30 шт. 4. Держатель манжеты для крепления к кушетке - не более 4 шт. 5. Держатель манжеты для крепления к стене - не более 4 шт. 6. Трубка для манжеты правой руки (красная метка) 2 м - не более 30 шт. 7. Трубка для манжеты левой руки (желтая метка) 2 м - не более 30 шт. 8. Трубка для манжеты правой ноги (черная метка) 3,5 м - не более 30 шт. 9. Трубка для манжеты левой ноги (зеленая метка) 3,5 м - не более 30 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АКОРТА Плюс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БОШ + СОН ГмбХ и. Кo. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG, Bahnhofstraß,e 64, 72417 Jungingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG, Bahnhofstraß,e 64, 72417 Jungingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bahnhofstraß,e 64, 72417 Jungingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |