RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86955
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00536
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей "Адвия 120" (Advia 120), "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков
Реагенты и расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических моделей "Адвия 120" (Advia 120), "Адвия 2120" (Advia 2120), "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков: Реагенты: 1. Реагент для проведения общего анализа крови (CBC TIMEPAC). 2. Реагент для подсчета лейкоцитарной формулы (DIFF Timepac). 3. Реагент для определения ретикулоцитов (AutoRETIC Reagent). 4. Реагент промывочный (Sheath/Rinse). 5. Реагент пероксидазный (PEROX SHEATH). 6. Реагент очищающий (EZ WASH). 7. Реагент пеногасящий (Defoamer). 8. Реагент для исследования ликвора (CSF Reagent Kit). 9. Калибратор сетпоинт (SETpoint Calibrator (Hematology Calibrator)). 10. Контроль оптипоинт (OPTIpoint (Optical Test Material)). 11. Контроль нормальный уровень (TESTpoint 3 in 1 Control Normal (Hematology Control Normal)). 12. Контроль низкий уровень (TESTpoint 3 in 1 Control Abnormal 1 (Hematology Control Abnormal 1)). 13. Контроль высокий уровень (TESTpoint 3 in 1 Control Abnormal 2 (Hematology Control Abnormal 2)). 14. Контроль ликвора (TESTpoint CSF assay controls). 15. Контроль ТЕСТпойнт высокий уровень (TESTpoint Control High). 16. Контроль ТЕСТпойнт низкий уровень (TESTpoint Control Low). 17. Контроль ТЕСТпойнт нормальный уровень (TESTpoint Control Normal). 18. Реагент безцианидный для проведения общего анализа крови (CN-FREE CBC TIMEPAC). 19. Контроль ретикулоцитов высокий уровень (Reticulocyte Control High). 20. Контроль ретикулоцитов низкий уровень (Reticulocyte Control Low). II. Расходные материалы: 1. Игла (Needle, MCTS/autosampler). 2. Фильтр пероксидазного канала (Filter Perox Sheath). 3. Фильтр промывающего раствора (Filter RBC/baso/retic). 4. Плунжер 50 мкл (50 uL syringe plunger). 5. Плунжер 1000 мкл (1000 uL syringe plunger).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сименс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хелскеа Диагностикс Инк
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД293 9880
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fisher Diagnostics, A Division of Fisher Scientific Company, LLC, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA. 2. Streck Inc., 7002 South 109th Street, Omaha, NE 68128 USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях