Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86959 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1164 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн») Реагенты и калибраторы для биохимических анализаторов серии «Dimension» («Дименшн»): 1. Реагент для определения Микофеноловой кислоты (MPAT Mycophenolic Acid). 2. Реагент для определения Сиролимуса (SIRO Sirolimus). 3. Калибратор для Билирубина (TBI/DBI CAL Bilirubin calibrator). 4. Калибратор для Микофеноловой кислоты (MPAT CAL Mycophenolic Acid calibrator). 5. Калибратор для Сиролимуса (SIRO CAL Sirolimus calibrator). 6. Калибратор для ферментов 1 (ENZ I CAL Enzyme I calibrator). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop, 514, Newark, Delaware 19714-6101, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop, 514, Newark, Delaware 19714-6101, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Newark, Delaware 19702, USA Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |