Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86977 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/532 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование для обработки костной ткани I. Оборудование для обработки костной ткани: 1. Блок управления с ирригационной помпой, 2. Дрель, 3. Дрель двуxклавишная, 4. Дрель двухклавишная CD, 5. Дрель универсальная, 6. Дрель одноклавишная, 7. Микродрель, 8. Микродрель Sumex, 9. Микродрель для нейрохирургии UHT Core, 10. Микродрель для нейрохирургии UCore, 11. Микродрель для ЛОР хирургии Core Saber, 12. Микропила сагиттальная, 13. Микропила осцилляторная, 14. Микропила реципрокная, 15. Пила сагиттальная, 16. Пила сагиттальная с точным осциляторным наконечником, 17. Пила сагиттальная SABO, 18. Пила реципрокная, 19. Пила стернотомная, 20. Пила для гипса, 21. Шейвер для ЛОР хирургии. II. Принадлежности: 1. Адаптор, 2. Аккумулятор, 3. Зарядное устройство, 4. Кабель, 5. Кассета ирригационная, 6. Клипса ирригационная, 7. Ключ, 8. Контейнер, 9. Крышка, 10. Лоток, 11. Наконечник, 12. Направитель, 13. Патрон дрели, 14. Патрон микродрели, 15. Педаль ножная, 16. Поддон, 17. Ручной переключатель, 18. Стойка ирригационная, 19. Тележка, 20. Чехол, 21. Щетка для чистки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Страйкер Остеоникс С.А." (Швейцария) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, ул. Баррикадная д.8, строение 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Инструментс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Highway №3, Km. 131.2, Las Guasimas Industrial Park, Arroyo, Puerto Rico 00714, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |