Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86983 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1185 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Leica SCN400 с принадлежностями Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Leica SCN400, варианты исполнения: 1. Leica SCN400 (Leica SCN400 Slide Scanner (Brightfield)), 2. Leica SCN400 F (Leica SCN400 F Slide Scanner (BF + Fluo)). I. Базовая комплектация: 1. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Leica SCN400 (Leica SCN400 Slide Scanner (Brightfield) / Leica SCN400 F Slide Scanner (BF + Fluo)). 2. Рабочая станция (PC for Slide Scanner). 3. Внешний блок питания (SCU (Control Unit)). II. Принадлежности: 1. Автоматический загрузчик предметных стекол Leica SL801 (Leica SL801 Autoloader). 2. Модуль хранения данных (Data storage box). 3. Сетевой коммутатор 5x (Net switch 5x). 4. Внешний источник света для флуоресценции Chroma Photofluor II (Chroma Photofluor II Excitation unit). 5. Система фильтров для флуоресценции (Filter system). 6. Держатель для предметных стекол (Slide Carrier). 7. Штатив для предметных стекол для Leica SL801 (Hotel for Leica SL801). 8. Монитор (Monitor). 9. Клавиатура (Keyboard UK). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Чапаева,15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапаева,15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Микросистемс СМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Leica Mikrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Leica Mikrosystems CMS GmbH, Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ernst-Leitz-Strasse 17-37, D-35578 Wetzlar, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |