RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo86996
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1338
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектрокардиостимуляторы имплантируемые Evia с принадлежностями
в исполнениях: Evia HF, Evia HF-T, Evia HF coated, Evia HF-T coated. Принадлежности: 1. Электроды для электрокардиостимуляторов: - Siello S (Siello S 45, Siello S 53, Siello S 60). - Siello T (Siello T 53, Siello T 60). - Siello JT (Siello JT 45, Siello JT 53). - Safio S (Safio S 53, Safio S 60). - Solia S (Solia S 45, Solia S 53, Solia S 60). - Solia T (Solia T 53, Solia T 60). - Selox SR (Selox SR 45, Selox SR 53, Selox SR 60). - Selox ST (Selox ST 53, Selox ST 60). - Selox JT (Selox JT 45, Selox JT 53). - Corox (Corox OTW 75-BP, Corox OTW-L 75-BP, Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-L 85-BP, Corox OTW-S 85-BP, Corox ProMRI OTW 75-BP, Corox ProMRI OTW-L 75-BP, Corox ProMRI OTW-S 75-BP, Corox ProMRI OTW 85-BP, Corox ProMRI OTW-L 85-BP, Corox ProMRI OTW-S 85-BP). - Setrox S (Setrox S 45, Setrox S 53, Setrox S 60). - Sentus OTW UP (Sentus OTW UP H-75, Sentus OTW UP H-85, Sentus OTW UP H-95). 2. Интродьюсер: Selectra BIO2 (Selectra BIO2-45, Selectra BIO2-55), Selectra Amplatz 6.0 (Selectra Amplatz 6.0-45, Selectra Amplatz 6.0-55), Selectra Extended Hook (Selectra Extended Hook-45, Selectra Extended Hook-55), Selectra Hook (Selectra Hook-45, Selectra Hook-55), Selectra MPEP (Selectra MPEP-45, Selectra MPEP-55), Selectra MPH (Selectra MPH-45, Selectra MPH-55), Selectra Right (Selectra Right-45, Selectra Right-55), Selectra Straight (Selectra Straight-45, Selectra Straight-55), Selectra IC-50 (Selectra IC-50-65, Selectra IC-50-75), Selectra IC-90 (Selectra IC-90-65, Selectra IC-90-75), Selectra Accessory Kit.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Биотроник
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации233950
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bü,lach, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях