Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o86999 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/922 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций I. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций: 1. Дрель аккумуляторная: для сверл, для спиц, 2. Дрель пистолетная, 3. Сшивающий инструмент: с иглой, без иглы, менисковый, для плечевого сустава, прямой, изогнутый, с кремальерой, без кремальеры, 4. Пила: аккумуляторная, осциллирующая, реципрокная, сагиттальная. II. Принадлежности: 1. Боры, не более 200 шт. 2. Модули съемные для сагиттальных пил, не более 50 шт. 3. Кабели соединительные для дрелей и пил, не более 50 шт. 4. Патроны для сверл и спиц, не более 50 шт. 5. Римеры, не более 200 шт. 6. Фрезы, не более 200 шт. 7. Ключи, не более 50 шт. 8. Лезвия, не более 200 шт. 9. Сверла, не более 200 шт. 10. Спицы, не более 200 шт. 11. Иглы, не более 200 шт. 12. Контейнеры, не более 50 шт. 13. Лотки, не более 50 шт. 14. Щетки, не более 50 шт. 15. Поддоны, не более 50 шт. 16. Прокладки и вставки для инструментов, не более 50 шт. 17. Аккумуляторы, не более 10 шт. 18. Зарядные устройства для аккумуляторов не 10 шт. III. Организации-изготовители: 1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA, 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA, 3. Availmed S.A de C.V., Ave Paseo Peforma No. 8950, Interior Edificio La Mesa Tijuana, Mexico, 22116, 4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial J. Bermudez, Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Смит энд Нефью ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д.5, офис 102-4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, г. Москва, Последний пер, д.5, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA, 2. 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA, 3. Ave Paseo Peforma No. 8950, Interior Edificio La Mesa Tijuana, Mexico, 22116, 4. Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial J. Bermudez, Cuidad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |