Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87004 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/459 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный диодный "Кристалл" по ТУ 9444-001-62145275-2012 I. Аппарат лазерный диодный «Кристалл» в составе: 1.Аппарат лазерный диодный. 2. Педаль управления. 3. Сетевой кабель. 4. Ключ блокировки. 5. Защитные очки. 6. Паспорт. 7. Блокировочная заглушка. 8. Инструкция по применению. 9. Q/Q Магистральный световод с плоским торцом для аппарата Кристалл (400 мкм, 600 мкм, 800 мкм, 1000 мкм). 10. РД-1 - Ручка держатель световодного инструмента с прямым выходом. 11. РД-2 - Ручка держатель световодного инструмента с угловым выходом. 12. Q/Q dif - Магистральный световод диффузионного типа с длиной рассеивающей части 5 мм, 10 мм, 15 мм. 13. Q/Q foc - Магистральный световод с микролинзой для расфокусировки излучения. 14. Q/Q lin - Магистральный световод с микролинзой для наружного облучения. 15. Q/Q sid - световод с боковым выходом излучения. 16. КИВЛ -Световод одноразовый для внутривенного облучения крови КИВЛ-01. 17. СК-1 - Комплект магистральных световодов с насадками для стоматологии (2 типа) (для применения в ФДТ и лазерном отбеливании). 18. SAP-01 - Насадка косметологическая для аппарата Кристалл. 19. UM - универсальная насадка для аппарата Кристалл. 20. COS-1 - Насадка косметологическая фокусирующая с воздушным охлаждением для аппарата Кристалл. 21. ЭВЛК-01 - электроэкстрактор световода. 22. ЗК - Зеркало влагалищное по Куско (№1, №2 ,№3). 23. СД - Система дымоотсоса. 24. ВК - воздушный компрессор. 25. РС - Регулируемый стриппер. 26. DS - Надсекатель рубиновый, Dual Scribe, с двойным лезвием. II. Аппарат лазерный диодный «Кристалл» в следующих исполнениях: 1. Исполнение А - 1 Вт, длина волны 266 нм, или 405 нм, или 445 нм, или 473 нм, или 511 нм, или 532 нм, или 578 нм, или 635 нм, или 650 нм, или 662 нм, или 675 нм, или 690 нм, или 730 нм, или 810 нм, или 890 нм, или 940 нм, или 980 нм, или 1064 нм, или 1470 нм, или 1560 нм, или 1900 нм. 2. Исполнение Б - 3 Вт, длина волны 266 нм, или 405 нм, или 445 нм, или 473 нм, или 511 нм, или 532 нм, или 578 нм, или 635 нм, или 650 нм, или 662 нм, или 675 нм, или 690 нм, или 730 нм, или 810 нм, или 890 нм, или 940 нм, или 980 нм, или 1064 нм, или 1470 нм, или 1560 нм, или 1900 нм. 3. Исполнение В - 5 Вт, длина волны 266 нм, или 405 нм, или 445 нм, или 473 нм, или 511 нм, или 532 нм, или 578 нм, или 635 нм, или 650 нм, или 662 нм, или 675 нм, или 690 нм, или 730 нм, или 810 нм, или 890 нм, или 940 нм, или 980 нм, или 1064 нм, или 1470 нм, или 1560 нм, или 1900 нм. 4. Исполнение Г - 7 Вт, длина волны 266 нм, или 405 нм, или 445 нм, или 473 нм, или 511 нм, или 532 нм, или 578 нм, или 635 нм, или 650 нм, или 662 нм, или 675 нм, или 690 нм, или 730 нм, или 810 нм, или 890 нм, или 940 нм, или 980 нм, или 1064 нм, или 1470 нм, или 1560 нм, или 1900 нм. 5. Исполнение Д - 10 Вт 266 нм, или 405 нм, или 445 нм, или 473 нм, или 511 нм, или 532 нм, или 578 нм, или 635 нм, или 650 нм, или 662 нм, или 675 нм, или 690 нм, или 730 нм, или 810 нм, или 890 нм, или 940 нм, или 980 нм, или 1064 нм, или 1470 нм, или 1560 нм, или 1900 нм. 6. Исполнение Е - 12 Вт, длина волны 266 нм, или 405 нм, или 445 нм, или 473 нм, или 511 нм, или 532 нм, или 578 нм, или 635 нм, или 650 нм, или 662 нм, или 675 нм, или 690 нм, или 730 нм, или 810 нм, или 890 нм, или 940 нм, или 980 нм, или 1064 нм, или 1470 нм, или 1560 нм, или 1900 нм. 7. Исполнение Ж - 15 Вт, длина волны 266 нм, или 405 нм, или 445 нм, или 473 нм, или 511 нм, или 532 нм, или 578 нм, или 635 нм, или 650 нм, или 662 нм, или 675 нм, или 690 нм, или 730 нм, или 810 нм, или 890 нм, или 940 нм, или 980 нм, или 1064 нм, или 1470 нм, или 1560 нм, или 1900 нм. 8. Исполнение З - 30 Вт, длина волны 266 нм, или 405 нм, или 445 нм, или 473 нм, или 511 нм, или 532 нм, или 578 нм, или 635 нм, или 650 нм, или 662 нм, или 675 нм, или 690 нм, или 730 нм, или 810 нм, или 890 нм, или 940 нм, или 980 нм, или 1064 нм, или 1470 нм, или 1560 нм, или 1900 нм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Научно Производственный Центр "Техника-ПРО" (ООО "НПЦ "Техника-ПРО") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129337, Россия, г. Москва, ул. Федоскинская, д.1, оф.111 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129337, Россия, г. Москва, ул. Федоскинская, д. 1, оф. 111 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Научно Производственный Центр "Техника-ПРО" (ООО "НПЦ "Техника-ПРО") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129337, Россия, г. Москва, ул. Федоскинская, д.1, оф.111 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129337, Россия, г. Москва, ул. Федоскинская, д. 1, оф. 111 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 119590, г. Москва, МЖД, Киевское, 5-й км, д. 5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |