Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87034 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1216 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012 с принадлежностями Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012 II. Принадлежности: 1. ЭКГ модуль Easy ECG, производства фирмы «ATES MEDICA DEVICE S.R.L.», Италия. 2. ЭКГ модуль АТЕС Easy ECG. 3. ЭКГ модуль Поли-Спектр, производства фирмы ООО «Нейрософт», Россия. 4. Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей: "АЛЬТОН-103", "АЛЬТОН-06", "АЛЬТОН-03" по ТУ 9441-101-56723727-2006", производства фирмы ООО «Альтоника», Россия. 5. Программное обеспечение Easy ECG Rest (12 каналов) на электронных носителях CD, DVD, или флэш-карте памяти, для работы на персональных компьютерах. 6. Программное обеспечение Easy ECG Rest (1 канал) на электронных носителях CD, DVD, или флэш-карте памяти, для работы на персональных компьютерах. 7. Программное обеспечение Easy ECG Rest Tablet на электронных носителях CD, DVD, или флэш-карте памяти, для работы на планшетных компьютерах и нетбуках. 8. Программное обеспечение Easy ECG Mobile (12 каналов) на электронных носителях CD, DVD, или флэш-карте памяти, для работы на смартфонах. 9. Программное обеспечение Easy ECG Mobile (1 канал) на электронных носителях CD, DVD, или флэш-карте памяти, для работы на смартфонах. 10. ЭКГ-электроды многоразовые для конечностей, производства фирмы «FIAB SpA»,. 11. ЭКГ-электроды многоразовые грудные, производства фирмы «FIAB SpA», Италия. 12. ЭКГ-электроды одноразовые клеящиеся, производства фирмы «FIAB SpA», Италия. 13. Кабель пациента для регистрации ЭКГ покоя, производства фирмы «FIAB SpA», Италия. 14. Гель контактный электропроводящий для ЭКГ, производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия. 15. Штатив для установки ЭКГ модуля, производства фирмы «FIAB SpA», Италия. 16. Электродный пояс Tapuz (Израиль), производства фирмы «TapuzMedical Ltd.», Израиль. 17. Сумка для переноски прибора и аксессуаров. 18. Процессорный блок (стационарный, ноутбук, нетбук, смартфон или планшетный компьютер). 19. Монитор. 20. Дополнительный монитор. 21. Принтер. 22. Портативный термопринтер для мобильного регистратора. 23. Мышь. 24. Клавиатура. 25. Коврик для мыши. 26. Соединительные и сетевые кабели. 27. Звуковые колонки. 28. Флэш-карта. 29. Устройство чтения флэш-карт. 30. Адаптер Bluetooth. 31. Адаптер Wi-Fi. 32. Сумка для переноски компьютерного модуля. 33. Модем для передачи данных по проводным телефонным линиям. 34. Модем для передачи данных по сотовым телефонным сетям. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АТЕС МЕДИКА СОФТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 1, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д.1, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АТЕС МЕДИКА СОФТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 1, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д.1, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4103 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 121087, Москва, Багратионовский проезд, д.1, стр.1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |