Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87042 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/666 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты белья и одежды медицинской одноразовой из нетканых материалов, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-002-71847378-2012 Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1 Рубашка для роженицы, производства ООО «Ньюфарм» 2 Бахилы хирургические высокие (низкие) , производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай 3 Шапочка «Шарлота» или «Колпак» , производства ООО «Ньюфарм» 4 Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 5 Маска медицинская, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н» 6 Простыня, производства ООО «Ньюфарм» 7 Прокладка впитывающая, производства «ТЗМО С.А.», Польша, или производства ООО «Пелигрин Матен» 8 Простыня с бумажным покрытием, производства ООО «Ньюфарм» 9 Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) , производства ООО «Ньюфарм» 10 Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм» 11 Фартук хирургический , производства ООО «Ньюфарм» 12 Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм» Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1 Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка) , производства ООО «Ньюфарм» 2 Простыня, производства ООО «Ньюфарм» 3 Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 4 Бахилы хирургические высокие (низкие) ) , производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай 5 Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) , производства ООО «Ньюфарм» 6 Шапочка «Колпак» , производства ООО «Ньюфарм» 7 Маска медицинская, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н» 8 Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм» 9 Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм» Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1 Рубашка для роженицы, производства ООО «Ньюфарм» 2 Бахилы хирургические высокие (низкие) , производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай 3 Шапочка «Шарлота» , производства ООО «Ньюфарм» 4 Простыня, производства ООО «Ньюфарм» Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1 Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм» 2 Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 3 Рубашка для пациента, производства ООО «Ньюфарм» 4 Шапочка, производства ООО «Ньюфарм» 5 Халат процедурный, производства ООО «Ньюфарм» Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1 Простыня, производства ООО «Ньюфарм» 2 Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 3 Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Ньюфарм» 4 Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) , производства ООО «Ньюфарм» 5 Бахилы хирургические высокие (низкие) ) , производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «Пластупаковка», Россия, или производства фирмы «Shaoxing Fuging Health Products Co», Ltd., КНР, или производства фирмы «Zhejiang Medicines & Health Products Import & Export Co., Ltd», Китай 6 Маска медицинская, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия, или производства ООО «Индикон Н» 7 Шапочка «Шарлота», «Колпак», «Берет» , производства ООО «Ньюфарм» 8 Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм» 9 Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм» 10 Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм» 11 Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия. Комплект белья хирургический для лапароскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1 Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног (дополнительно может иметь впитывающую зону и операционную пленку, липкий край, карман с водоотводом и без) , производства ООО «Ньюфарм» 2 Простыня, производства ООО «Ньюфарм» 3 Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Ньюфарм» 4 Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм» 5 Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм» 6 Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия. 7 Тампоны круглые, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ДиалМед», Россия Комплект белья хирургический для лапаротомии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1 Простыня операционная с отверстием и липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, операционную пленку, держатель (липучка) и фильтр, производства ООО «Ньюфарм» 2 Простыня, производства ООО «Ньюфарм» 3 Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм» 4 Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм» 5 Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм» Комплект хирургический для артроскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1 Простыня, производства ООО «Ньюфарм» 2 Чехол на эндоскопическое оборудование, производства ООО «Ньюфарм» 3 Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм» 4 Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Ньюфарм» 5 Салфетка хирургическая, производства ООО «Ньюфарм» 6 Пеленка впитывающая, производства ООО «Интертекс», Россия, или производства ЗАО «Гигровата Санкт-Петербург», Россия, или производства ООО «Пелигрин Матен», Россия. 7 Простыня операционная с эластичным отверстием (дополнительно может иметь сборный карман, водоотвод, фильтр, впитывающую зону) , производства ООО «Ньюфарм» 8 Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия. 9 Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм» 10 Тампоны круглые, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ДиалМед», Россия. Комплект белья для покрытия инструментального стола, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1 Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм» 2 Простыня , производства ООО «Ньюфарм» 3 Карман – приемник с липким краем (дополнительно может иметь фиксатор) , производства ООО «Ньюфарм» 4 Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия. Комплект хирургический для цистоскопии, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1 Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Ньюфарм» 2 Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка) , производства ООО «Ньюфарм» 3 Простыня, производства ООО «Ньюфарм» 4 Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия. Комплект хирургический для трансуретральной резекции (ТУР), из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1 Простыня операционная с отверстием и сборным карманом (дополнительно может иметь водоотвод, операционную пленку, липкий край и фильтр на кармане, держатель (липучка) , производства ООО «Ньюфарм» 2 Бахилы хирургические «Легинсы» , производства ООО «Ньюфарм» 3 Простыня, производства ООО «Ньюфарм» 4 Простыня операционная с отверстием, липким краем и встроенными покрытиям для ног (дополнительно может иметь впитывающую зону и операционную пленку, липкий край, карман с водоотводом и без) , производства ООО «Ньюфарм» 5 Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм» 6 Тампоны круглые, производства ООО «Ньюфарм», или производства ООО «ДиалМед», Россия Комплект белья постельного, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1 Простыня, производства ООО «Ньюфарм» 2 Наволочка, производства ООО «Ньюфарм» 3 Пододеяльник, производства ООО «Ньюфарм» 4 Наматрасник, производства ООО «Ньюфарм» Комплект хирургический для эндопротезирования тазобедренного сустава, из нетканых материалов, одноразовый стерильный в составе: 1 Чехол для инструментального стола, производства ООО «Ньюфарм» 2 Простыня, производства ООО «Ньюфарм» 3 Простыня операционная с липким краем (дополнительно может иметь впитывающую зону, сборный карман) , производства ООО «Ньюфарм» 4 Салфетка впитывающая, производства ООО «Ньюфарм» 5 Лента с адгезивным слоем, производства ООО «Группа компаний Пальма», Россия. 6 Бахилы хирургические высокие, производства ООО «Ньюфарм» 7 Простыня операционная с вырезом и липким краем (дополнительно может иметь перинеальное покрытие и впитывающую зону) , производства ООО «Ньюфарм» Комплект одежды для ВИЧ – инфицированных, из нетканых материалов, одноразовый стерильный и нестерильный в составе: 1 Брюки хирургические, производства ООО «Ньюфарм» 2 Куртка хирургическая, производства ООО «Ньюфарм» 3 Шапочка «Шлем» , производства ООО «Ньюфарм» 4 Халат хирургичес... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НЬЮФАРМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 155800, Poccия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НЬЮФАРМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 155800, Poccия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 155800, Россия, Ивановская область, Кинешемский район, г. Кинешма, ул. Шуйская, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 155800 Ивановская обл.. г. Кинешма, ул. Шуйская д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |