RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo87046
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/819
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями
Аппараты слуховые на платформе Quest: - серии Bolero Q90: варианты исполнения: SP, P, M13, M312, - серии Bolero Q70 варианты исполнения: SP, P, M13, M312, - серии Bolero Q50 варианты исполнения: SP, P, M13, M312, - серии Virto Q90 варианты исполнения: nano NW O, 10 NW O, 312 NW, 312, 13, - серии Virto Q70 варианты исполнения: nano NW O, 10 NW O, 312 NW, 312, 13, - серии Virto Q50 варианты исполнения: nano NW O, 10 NW O, 312 NW, 312, 13. II. Принадлежности: 1. Ресиверы: DL10 90, DL11 90,DL13 90,DL 14 90, DL15 90, DL16 90, DLx 90, DL MyLink 90, DL for AB 90, DL iSense 90, DL10 50, DL11 50, DL13 50, DL14 50, DL 15 50, DL 16 50,DLx 50, DL MyLink 50, DL for AB 50, DL iSense 50. 2. Трансмиттеры: Inspiro V4, Inspiro SoundField V4, DynaMic V4, audioHub, inspiro audioHub V4. 3. Трансмиттеры: Roger inspiro,Roger inspiro SoundField, Roger Dynamic, Roger AudioHub, Roger WallPilot, Roger Pen, Roger Clip-on Mic. 4. Инструмент для установки и извлечения х-ресивера для СА. 5. Батарейный отсек. 6. Корпус слухового аппарата. 7. Втулка телефона слухового аппарата. 8. Трубка телефона слухового аппарата. 9. Адаптеры типа «башмак»: Audioshoe AS 14, AS 16. 10. Ресивер ML 16i. 11. Коробка транспортировочная для СА картонная. 12. Коробка транспортировочная для СА пластмассовая. 13. Вкладыш силиконовый для наушников. 14. Вкладыш пенный для наушников. 15. Крышка слухового аппарата. 16. Моноблок микрофона и усилителя. 17. Моноблок телефона и батарейного отсека. 18. Уплотнитель телефона. 19. Сменный корпус ресивера. 20. Сменный корпус для адаптера типа «башмак». 21. Соединительные провода ресивера. 22. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату Phonak TV Link S. 23. Комплект трансмиттера и ресивера MyLink+/EasyLink+. 24. Тестер для проверки ресивера: MLx Audio Checker Set (состоящий из наушников и проверочного устройства). 25. Набор трубочек (по 5 шт. в упаковке): Blister Pack Slim Tube, Blister Pack microTube, Blister Pack Power Slim tube. 26. Сервисный модуль слухового аппарата SEM: WH 22, NH 20. 27. Магнитный переключатель. 28. Фильтр микрофона MicGuard. 29. Цветовой маркер слухового аппарата. 30. Адаптер слухового аппарата : Phonak CROS, Phonak CROS 312, Phonak CROS H20, Phonak CROS 13. 31. Набор кабелей для программирования СА: MIC Programming Cable Set (набор состоит из 2 или 4 кабелей). 32. Пульт дистанционного управления: Phonak MiniControl. 33. Микрофон Phonak RemoteMic. 34. Комплект, включающий аудиоадаптер с пультом дистанционного управления к слуховому аппарату и микрофон: ComPilot/ RemoteMic bundle.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Фонак СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФонак АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай. № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam 3. Phonak AG. Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях