Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o87059 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/934 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012 с принадлежностями I. Коагулометр автоматический АК-37 по ТУ 9443-001-92819512-2012. II. Принадлежности: 1. Блок анализатора - 1 шт. 2. Шнур сетевой - 1 шт. 3. Кювета одноразовая - 800 шт. 4. Стержень магнитной мешалки для кюветы - 800 шт. 5. Штатив для кювет - 100 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. 8. Методика поверки - 1 шт. 9. Упаковочная ведомость - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Астра Лаб |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 450104, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское шоссе, 13А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 450104, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское шоссе, 13А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Астра Лаб |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 450104, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское шоссе, 13А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 450104, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское шоссе, 13А |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 450104, Республика Башкортостан, г. Уфа, Уфимское шоссе, 13А |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |