Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o87065 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09005 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями I. Дефибриллятор LifePak 15. II. Принадлежности: 1. Батарея литий-ионная. 2. Зарядное устройство для батареи. 3. Адаптер постоянного тока. 4. Адаптер переменного тока 5. Манжета для измерения давления. 6. Удлинительный кабель. 7. Катетер для капнографии. 8. Датчик пульсоксиметрический. 9. ЭКГ кабель. 10. Тестовая нагрузка QUIK-COMBO. 11. Гель для электродов. 12. Бумага для принтера. 13. Сетевой кабель. 14. Сумка транспортировочная. 15. Инструкция по применению. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортомедиа |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Физио-Контрол, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |