Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87093 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1183 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструмент медицинский колющий DNK I. Инструмент медицинский колющий DNK: 1. Игла двухсторонняя DNK типа «Multiple» стандартная, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови, без визуальной камеры. Размеры: , 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - розовый. , 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. , 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. , 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. , 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий. 2. Игла двухсторонняя DNK типа «Flashback», одноразовая, стерильная, для взятия венозной крови, с визуальной камерой. Размеры: , 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - розовый. , 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. , 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. , 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. , 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий. 3. Игла двухсторонняя DNK Safety, стандартная, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови. Размеры: , 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. , 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. , 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. , 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий. 4. Игла двухсторонняя DNK Safety, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови с визуальной камерой. Размеры: , 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. , 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. , 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - черный. , 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1"(25мм), 1-1/2"(38мм), цвет - синий. 5. Игла инъекционная типа «Luer», одноразовая, стерильная, для взятия венозной крови. Размеры: , 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 1-1/2"(38мм), цвет - розовый. , 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 1-1/2"(38мм), цвет - желтый. , 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 1-1/2"(38мм), цвет - зеленый. , 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 1-1/4"(32мм), цвет - черный. , 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 1-1/4"(32мм), цвет - синий. , 25G, внутренний диаметр (0,50мм), длина - 1"(25мм), цвет - оранжевый. , 27G, внутренний диаметр (0,40мм), длина - 1/2"(12,5мм), цвет - серый. 6. Игла-бабочка DNK с «Luer»-адаптером, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови, с безлатексным катетером длиной 190 или 300 мм. Размеры: , 18G, внутренний диаметр (1,20мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - розовый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм , 19G, внутренний диаметр (1,1мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - бледно-желтый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. , 20G, внутренний диаметр (0,90мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - желтый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. , 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - зеленый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. , 22G, внутренний диаметр (0,70мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - черный, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. , 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - синий, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. , 24G, внутренний диаметр (0,55мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - фиолетовый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. , 25G, внутренний диаметр (0,50мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - оранжевый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. , 26G, внутренний диаметр (0,45мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - коричневый, безлатексный катетер длиной 190 или 300 мм. 7. Игла-бабочка DNK Safety с «Luer»-адаптером, одноразовая, стерильная для взятия венозной крови. Размеры: , 21G, внутренний диаметр (0,80мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - зеленый. , 23G, внутренний диаметр (0,60мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - синий. , 25G, внутренний диаметр (0,50мм), длина - 3/4"(19мм), цвет - оранжевый. 8. Ланцет автоматический «DIALANCE», одноразовый, стерильный для взятия капиллярной крови. Размеры: , Lite, 30G, внутренний диаметр (0,30мм), глубина прокола - 1,5мм, цвет - сиреневый. 30G, внутренний диаметр (0,30мм), глубина прокола - 1,6мм, цвет - сиреневый. , Special, 17G, с лезвием 2,4мм, толщина (0,80мм), глубина прокола 2,0мм, цвет - желтый. , Universal, 21G, внутренний диаметр (0,80мм), глубина прокола 1,8мм, цвет - голубой. , Extra, 21G, внутренний диаметр (0,80мм), глубина прокола 2,4мм, цвет - оранжевый. 21G, внутренний диаметр (0,80мм), глубина прокола 2,2мм, цвет - оранжевый. , Small, 23G, внутренний диаметр (0,60мм), глубина прокола 2,2мм, цвет - синий. 26G, внутренний диаметр (0,47мм), глубина прокола 1,8мм, цвет - синий. 9. «Luer»-адаптор DNK одноразовый, стерильный для использования с иглами типа «Luer» или иглами-бабочками, для взятия венозной крови. Размеры: , 21G, внутренний диаметр (0,80мм), цвет - синий. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДНКмед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, г. Москва, 123007, Москва, Хорошевское шоссе, д. 25, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Санфориа Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, "Sunphoria Co., Ltd.", 7F.-13., No. 91, Sec. 2, Changsha St., Wanhua Dist., Taipei City 10846, Taiwan. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, "Sunphoria Co., Ltd.", 7F.-13., No. 91, Sec. 2, Changsha St., Wanhua Dist., Taipei City 10846, Taiwan. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd., 2F, C, No.1 Plant, Airport Industry Park, No.225 Jing Er Rd, Airport Economic Area, Tianjing, China. Wenzhou Beipu Science & Technology Co., Ltd., No.7 Jinshui Rd., Wenzhou Industrial Zone, Zhejiang Province, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |