Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o87100 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/803 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови с принадлежностями «Устройство V-Sampler для подготовки стандартизированных мазков крови» с принадлежностями: I. Принадлежности: 1. Шпатели, не более 24 шт. 2. Держатели шпателей, не более 24 шт. 3. Приспособление для окраски мазков V-Chromer. 4. Емкость с крышкой с промывочным раствором, не более 30 шт. 5. Емкость с крышкой с красящим раствором, не более 30 шт. 6. Емкость с крышкой с буферным раствором, не более 30 шт. 7. Емкость с крышкой с очищающим раствором, не более 30 шт. 8. Стекла предметные, не более 100 шт. 9. Стекла покровные, не более 50 шт. 10. Инструкция пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вест Медика Продукционс- унд Хандельс- ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, , West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Pechtoldsdort, Austria |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, West Medica Produktions-und Handels-GmbH, Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Pechtoldsdort, Austria |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248470 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Franz-Siegel-Gasse 1, 2380 Pechtoldsdort, Austria |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |