Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87105 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/887 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский дентальный ORIX HF I. Аппарат рентгеновский дентальный ORIX HF с принадлежностями, в исполнении: ORIX HF PLUS, ORIX HF ADVANTAGE, в комплектации: 1. Блок управления. 2. Трубка рентгеновская дентальная. 3. Плечо двойное вертикальное. 4. Плечо горизонтальное. 5. Кабель питания. 6. Инструкция по эксплуатации. II Принадлежности: 1. Блок крепления. 2. Станина. 3. Стойка. 4. Штанга подвесная. 5. Плата монтажная. 6. Плата управления электронная. 7. Кабель соединительный. 8. Кабель USB. 9. Кнопка дистанционного запуска. 10. Ключ регулировочный. 11. Смазка. 12. Пластиковые накладки для шарниров – не более 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "РОССА-МЕД ЭНТЕРПРАЙЗЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, г. Москва, ул. Грузинский Вал, д.11, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, г. Москва, ул. Грузинский Вал, д.11, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРДЕТ ДЕНТАЛ энд МЕДИКАЛ ДИВАЙСИС С.Р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ARDET DENTAL & MEDICAL DEVICES S.R.L., Via Galvani, 15-20090 Assago (Milano), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ARDET DENTAL & MEDICAL DEVICES S.R.L., Via Galvani, 15-20090 Assago (Milano), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Galvani, 15 - 20090 Assago (Milano), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |