Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87107 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1198 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного сустава Эндопротезы тазобедренного сустава. I. Эндопротез бедренной кости, варианты исполнения: 1. Эндопротез бедренной кости, ножка C.F.P., бесцементной фиксации. 2. Эндопротез бедренной кости, ножка LCU, бесцементной фиксации. 3. Эндопротез бедренной кости, ножка Standard D, бесцементной фиксации. 4. Эндопротез бедренной кости, ножка Standard P, бесцементной фиксации. 5. Эндопротез бедренной кости, ножка Ribbed, бесцементной фиксации. 6. Эндопротез бедренной кости, ножка Lubinus Classic Plus, цементной фиксации. 7. Эндопротез бедренной кости, ножка Standard M, цементной фиксации. 8. Эндопротез бедренной кости, ножка Lubinus SPII, цементной фиксации. 9. Эндопротез бедренной кости, реконструкционный, модель MP. 10. Эндопротез бедренной кости, шеечный сегмент, модель MP. 11. Эндопротез бедренной кости, шеечный сегмент Megasystem-C. II. Эндопротез вертлужной впадины, варианты исполнения: 1. Эндопротез вертлужной впадины CombiCup PF бесцементной фиксации. 2. Эндопротез вертлужной впадины CombiCup SC, бесцементной фиксации. 3. Эндопротез вертлужной впадины BetaCup, бесцементной фиксации. 4. Эндопротез вертлужной впадины ревизионный, CombiCup R, бесцементной фиксации. 5. Эндопротез вертлужной впадины ревизионный, Endo-Model. 6. Эндопротез вертлужной впадины T.O.P., бесцементной фиксации, с защитным феморальным сектором. 7. Эндопротез вертлужной впадины Lubinus, цементный, с защелкой. 8. Эндопротез вертлужной впадины Lubinus, цементный, без защелки. 9. Эндопротез вертлужной впадины IP, цементный. 10. Эндопротез вертлужной впадины FAL, цементный, антилюксационный. 11. Эндопротез вертлужной впадины FC, цементный. 12. Эндопротез вертлужной впадины Endo-Model, цементный. III. Эндопротез головки тазобедренного сустава, варианты исполнения: 1. Головка керамическая тип А, BIOLOX forte. 2. Головка керамическая тип А, BIOLOX delta. 3. Головка металлическая тип B. 4. Головка биполярная Vario-Cup. IV. Вкладыш эндопротеза вертлужной впадины, варианты исполнения: 1. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротеза CombiCup PF. 2. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротеза BetaCup. 3. Вкладыш полиэтиленовый для эндопротеза T.O.P. 4. Вкладыш керамический Biolox delta для эндопротеза CombiCup PF. 5. Вкладыш керамический Biolox delta для эндопротеза BetaCup. 6. Вкладыш аугментарный, для ревизионного эндопротеза CombiCup R. V. Винты для эндопротеза тазобедренного сустава: 1. Винт спонгиозный, для эндопротеза вертлужной впадины. 2. Винт-заглушка для эндопротеза вертлужной впадины. VI. Дополнительные элементы для эндопротеза тазобедренного суства: 1. Болт соединительный, для эндопротеза MP. 2. Стержень соединительный, для эндопротеза Megasystem-C. 3. Опорное кольцо. 4. Удлинительная ножка Megasystem-C. 5. Соединительный компонент Megasystem-C. 6. Спейсер. 7. Интрамедуллярная пробка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Линк Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, ул. Аэропортовская 1-я, д. 6, пом. VI, комн. 1-4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, ул. Аэропортовская 1-я, д. 6, пом. VI, комн. 1-4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вальдемар Линк ГмбХ унд Ко. КГ" (Waldemar Link GmbH & Co. KG) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |