Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o87113 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/575 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus, с принадлежностями I. Дефибрилляторы LifePak, модели: LifePak 12 Monitor, LifePak 20 Monitor, LifePak CR Plus. II. Принадлежности: 1. Батарея никель-кадмиевая. 2. Батарея никель-металлогидридная. 3. Батарея кислотно-свинцовая. 4. Батарея литиевая. 5. Устройство зарядное для батарей. 6. Адаптер переменного тока. 7. Датчик пульсоксиметрический. 8. Манжета для измерения давления. 9. Гель для электродов. 10. Бумага для принтера. 11. ЭКГ-кабель. 12. Сетевой кабель. 13. Удлинительный кабель. 14. Рукоятка для внутренней дефибрилляции с кнопкой разряда. 15. Подставка для дефибриллятора. 16. Сумка транспортировочная. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортомедиа |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, 2-я Филевская улица, дом 7, корп. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Физио-Контрол, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190820 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |