Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87122 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1238 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований I. Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований: 1. Крышки для флаконов BD SurePath. 2. Наконечники для аспиратора. 3. Пробирки центрифужные в упаковках по 96 шт. 4. Пробирки центрифужные в упаковках по 480 шт. 5. Дозаторы для плотного реагента. 6. Шприц-пипетки. 7. Двустворчатый контейнер для флаконов BD SurePath. 8. Бутылки для отходов. 9. Трубки для аппарата покраски BD PrepStain, 8 x 14 x 900мм. 10. Наконечники для переноса жидкости одноразовые. 11. Осадочные камеры в упаковках по 96 шт. 12. Осадочные камеры в упаковках по 240 шт. II. Производители: 1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA. III. Место производства: 1. 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Бектон Дикинсон Б.В. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, , г. г. Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. г. Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТриПат Имэджинг Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |