RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo87126
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/472
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикроскоп операционный OP для стоматологических и ЛОР исследований с принадлежностями
I. Микроскоп операционный OP для стоматологических и ЛОР исследований в исполнениях: OP-Dent, OP- C12. II. Принадлежности: 1. Головка бинокулярная прямая или изогнутая. 2. Окуляры стандартные или широкоугольные 6х, 10х, 12.5х, 16х. 3. Линзы объектива для операционного микроскопа: F= 200мм, F=250мм, F=300мм, F=400мм. 4. Фильтры: синий, зеленый, желтый. 5. Защитные резиновые накладки для микроскопа – не более 2 шт. 6. Рукоятка микроскопа. 7. Напольное крепление 8. Передвижное пятиколесное основание. 9. Потолочное крепление. 10. Настенное крепление. 11. Настенное крепление с удлиненным рукавом 30 см. 12. Штатив с полкой для источника света. 13. Ручка регулировки. 14. Полка для ноутбука. 15. Полка для эндоскопа. 16. Боковая поворотная опора для видеомонитора с рукавом для кабеля. 17. Прямая опора для видеомонитора. 18. Светоделитель OP-TV6S PAL 80/20. S-VHS и композитный видеовыход. 19. Видеокамера SW-30 S-VHS PAL. 20. Адаптер для видеокамеры. 21. Светоделитель OP-TV 80/20. 22. Светоделитель OP-TV Click 80/20 (без видеокамеры). 23. Адаптер для видеокамеры. 24. Светоделитель для цифровой фотосъемки OP-TV.DC 80/20. 25. Адаптер для цифровой фотокамеры. 26. Кабельный разъем с адаптером. 27. Программное обеспечение с ключом USB. 28. Ножная педаль. 29. Кабель: соединительный, сетевой, питания. 30. Оптоволоконный кабель для микроскопа. 31. Галогеновый источник света FIBROLUX 150. 32. Галогеновый источник света FIBROLUX 150 MD. 33. Галогеновый источник света FIBROLUX 250. 34. Ксеноновый источник света Fibrolux X100. 35. Ксеноновый источник света OP-X300. 36. Ксеноновый источник света OP-X500. 37. Светодиодный источник света Fibrolux LED. 38. Галогеновая лампа 150Вт, 250Вт. 39. Ксеноновая лампа 100Вт, 180Вт. 40. Светодиод. 41. Обойма держателя лампы. 42. Адаптер для оптоволоконного кабеля к источнику холодного света. 43. Адаптер к источнику холодного света. 44. Адаптер для оптоволоконного кабеля. 45. Цветная ПЗС камера OP-714 PAL. 46. Цветная ПЗС камера OP-714 DV PAL. 47. Цветная ПЗС камера OP-1428 PAL. 48. Цветная ПЗС камера OP-1428 DV PAL. 49. Адаптер для объектива цветной ПЗС. 50. Крепежный набор для монтажа микроскопа: 50.1. отвертки – 2 шт 50.2. винты – 12 шт 50.3. шайбы – 12 шт. 51. Защитный чехол. 52. Блок питания. 53. Предохранитель. 54. Инструкция.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МТ ДИАГНОСТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОПТОМИК ЭСПАНЬЯ С.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Испания, Дальнее зарубежье, OPTOMIC ESPANA, S.A., C/ Madroñ,o, 4-F Pol. Ind. La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, Spain
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Испания, Дальнее зарубежье, OPTOMIC ESPANA, S.A., C/ Madroñ,o, 4-F Pol. Ind. La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, Spain
ОКП/ОКПД294 4210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияC/ Madroñ,o, 4-F Pol. Ind. La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, Spain
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях