Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87128 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/793 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Медицинский кислородный концентратор Фокус (Focus) с принадлежностями Медицинский кислородный концентратор Фокус (Focus) с принадлежностями: 1. Аккумулятор AirBelt с блоком питания и сетевым проводом (BT017-2). 2. Аккумулятор AirBelt включая батарею без блока питания и черный нейлоновый ремень (ВТ016-1). 3. Аккумулятор (BT023-1) - 2 шт. 4. Провод адаптера (CD035-1). 5. Провод для подключения к источнику постоянного тока (CD034-1). 6. Провод с выключателем для подключения к аккумулятору (CD032-1). 7. Провод для зарядки аккумулятора от источника питания (CD032-2). 8. Блок питания для аккумулятора AirBelt, включая провод подключения (PW008-2). 9. Блок питания с зарядным устройством и сетевым проводом (PW019-1). 10. Блок питания (PW023-2). 11. Переносная сумка с чехлом, ремнями и инструкцией (MI332-1). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛайфКор Интернешнл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125459, г. Москва, б-р Яна Райниса, д. 6, корп. 2, кв. 140 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, г. Москва, б-р Яна Райниса, д. 6, корп. 2, кв. 140 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭйрСеп Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , 401 Creekside Drive Buffalo, NY, 14228-2075, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 401 Creekside Drive Buffalo, NY, 14228-2075, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 401 Creekside Drive Buffalo, NY, 14228-2075, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |