Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87135 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1250 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор артериального давления Mobil-O-Graph с принадлежностями I. Монитор артериального давления Mobil-O-Graph. II. Принадлежности: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Краткое руководство для пациента. 3. Компакт-диск с программным обеспечением. 4. Компакт-диск с конфигурационной информацией. 5. Лицензионный USB ключ системы. 6. Интерфейсный кабель USB. 7. Интерфейсный кабель RS232. 8. Комбинированный интерфейсный кабель. 9. Беспроводной соединительный модуль радиочастотный. 10. Беспроводной соединительный модуль инфракрасный. 11. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления, размер XS (не более 5 шт.). 12. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления, размер S (не более 5 шт.). 13. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления, размер M (не более 5 шт.). 14. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления, размер L (не более 5 шт.). 15. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления, размер XL (не более 5 шт.). 16. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления, размер XXL(не более 5 шт.). 17. Комплект соединительных коннекторов из ПВХ для гибких патрубков. 18. Комплект соединительных коннекторов металлических для гибких патрубков. 19. Комплект уплотнителей. 20. Сумка для упаковки аппарата. 21. Сумка для переноски аппарата. 22. Сменный ремень для сумки. 23. Аккумуляторные батареи (не более 6 шт.). 24. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 25. Измерительная лента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | И.Е.М. ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, I.E.M. GmbH, Cockerillstr. 69, 52222 Stolberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, I.E.M. GmbH, Cockerillstr. 69, 52222 Stolberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cockerillstr. 69, 52222 Stolberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |