Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87137 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10782 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в наборах: 1. Набор стартовый, в составе: 1.1 Свёрла хирургические, диаметр 1,1 мм - 5 шт., 1.2 Ключ крыловидный - 1 шт., 1.3 Ключ пальцевый - 1 шт., 1.4 Адаптер храповика - 1 шт., 1.5 Удлинитель храповика 16 мм - 1 шт., 1.6 Набор блокировочных шайб (25 шт.) - 1 набор, 1.7 Ключ динамометрическй градуированный - 1 шт., 1.8 Бокс автоклавируемый - 1 шт., 1.9 Набор для закрепления держателей в базис протеза (картридж с материалом холодного отверждения для разъемов протеза 50 мл, адгезив 10 мл, смесительные насадки (10 шт.), микробраши (24 шт.), колпачок с кисточкой для адгезива) -1 шт. 1.10 Пинцет титановый с защелкой - 1 шт. 2. Набор ознакомительный, в составе: 2.1 Свёрла хирургические, диаметр 1,1 мм - 3 шт., 2.2 Ключ крыловидный - 1 шт., 2.3 Ключ пальцевый - 1 шт., 2.4 Адаптер храповика - 1 шт., 2.6 Набор блокировочных шайб (25 шт.) - 1 набор, 2.7 Ключ динамометрическй градуированный - 1 шт., 2.8 Бокс автоклавируемый - 1 шт., II. Инструменты для установки стоматологических имплантатов MDI в отдельных упаковках: 1. Ирригационный удлинитель бора. 2. Развертка ирригационная. 3. Боры (пилотный, хирургический, кругловой, алмазный костный, ирригационный). 4. Сверла хирургические. 5. Адаптер храповика (короткий, средний, длинный). 6. Ключи (пальцевый, крыловидный, храповый, разводной динамометрический, динамометрический градуированный). 7. Пинцет титановый с защелкой. 8. Калипер для измерения толщины альвеолярного отростка. 9. Удлинитель храповика. 10. Cменная вставка храпового динамометрического ключа. 11. Набор дрилей (шаровидный бор и дриль 1,7 мм). 12. Дрили (стандартная (стерильная), универсальная костная, костная дриль с защелкой мини). III. Принадлежности: 1. Бокс автоклавируемый. 3. Бокс хирургический. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М ЭСПЭ Дентал Продактс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 3М ESPE Dental Products, 3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA. - Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Goerloese, DK 3330, Denmark. - DSM Surgimed &Co., Wazirabad Road Mohalla Madina Masjid, Pacca Ghara Sialkot-Pakistan. - Nichrominox, 18 rue Des Freres Lumiers, 69720 Saint-bonnet-de mure, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |