Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87138 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/668 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов: 1. Халаты хирургические с рукавами на резинке и/или манжетах и/или без манжет, 2. Халаты медицинские на кнопках и/или завязках, с манжетами и/или без манжет, 3. Халаты процедурные. 4. Фартуки. 5. Трусы. 6. Брюки. 7. Комбинезоны. 8. Нарукавники. 9. Медицинские головные уборы: берет, шарлотта, колпак, шапочки. 10. Маски на завязках, на резинках. 11. Бахилы без подошвы высокие и/или низкие, на завязках и/или резинках. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Группа компаний Вита Эксперт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 1, оф. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, корп. 1, оф. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Carestone Medical & Protective Products Co., Ltd., office at room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city, Anhui province, Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, Carestone Medical & Protective Products Co., Ltd., office at room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city, Anhui province, Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | office at room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city, Anhui province, Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |