Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87139 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1229 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для клиничнского анализа мочи и анализа осадка мочи Реагенты in vitro для клинического анализа мочи и анализа осадка мочи: 1. Красящий реагент для канала осадка AUTION (SED). 2. Красящий реагент для канала бактерий AUTION (BAC). 3. Разбавитель для канала осадка AUTION (SED). 4. Разбавитель для канала бактерий AUTION (BAC). 5. Фокусирующий раствор AUTION. 6. Контрольный раствор AUTION. 7. Концентрированный промывающий раствор. 8. Тестовые полоски Uriflet S. 9. Контроль I. 10. Контроль II. 11. Контроль. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "ФИРМА ГАЛЕН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125373, Россия, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125373, Россия, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРКРЕЙ Фактори, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi,Shiga 520-3306, Japan. 2. ARKRAY Global Business, Inc., 689 Takanna-Cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8153, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |