Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87146 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/423 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 с принадлежностями Инкубатор детский для интенсивной терапии BLF-2001 c принадлежностями. II. Принадлежности: 1. Тележка с колёсами. 2. Ложе. 3. Плита для лежания. 4. Весы. 5. Кабель заземления. 6. Кабель сетевой. 7. Проводник О2 к центральной сети кислорода. 8. Подушка. 9. Баллоны для воды - набор. 10. Датчики температурные (не более 3 шт.). 11. Датчики кислорода. 12. Датчик стабилизатора кислорода. 13. Шкафчик в сборе. 14. Полка. 15. Полка для приборов со штативом. 16. Фильтр воздушный в комплекте. 17. Насосы - набор (не более 2 наборов). 18. Набор вставок предохранителей. 19. Трубки с фильтром для воды - набор (не более 2 наборов). 20. Трубка распылителя воды. 21. Блок увлажнителя кислорода. 22. Блок BLF-2001 управляющий. 23. Колпак инкубатора наружный. 24. Колпак инкубатора внутренний. 25. Дверца инкубатора наружная. 26. Дверца инкубатора внутренняя. 27. Колпак головной в сборе. 28. Шланг кислорода к увлажнителю. 29. Шланг кислорода от увлажнителя. 30. Держатель блока увлажнителя в сборе. 31. Отсасыватель инжекторный. 32. Окошки из плексиглаза (не более 4 шт.). 33. Рамки окошка силиконовые (не более 4 шт.). 34. Манжеты для окошка типа «ирис» (не более 2 шт.). 35. Лампа местного освещения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Регистр СЮ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Марксистский пер., д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, ул. Сущевская, д. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДИКОР Электроника Зрт. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, MEDICOR Elektronika Zrt., H-1097 Budapest, Illatos ύ,t 9, Hungary. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Венгрия, Дальнее зарубежье, MEDICOR Elektronika Zrt., H-1097 Budapest, Illatos ύ,t 9, Hungary. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | H-1097 Budapest, Illatos ύ,t 9, Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |