Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87147 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06643 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор хирургический для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Surgery Kit I. Набор хирургический для установки временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Surgery Kit, в составе: 1. Органайзер (коробка) для набора Immediate Provisional Implant (IPI) Kit Box - 1 шт. 2. Временные имплантаты Immediate Provisional Implants (IPI) - 15 шт. 3. Колпачки для временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Copings по 5 шт. в упаковке - 3 шт. 4. Сверло Immediate Provisional Implant (IPI) Disposable Twist Drill - 1 шт. 5. Установочный ключ Immediate Provisional Implant (IPI) Insertion Wrench - 1 шт. 6. Ручной ключ Immediate Provisional Implant (IPI) Hand Wrench - 1 шт. 7. Отвертка - трещотка Ratchet - 1 шт. 8. Переходник для отвертки - трещотки Ratchet Adapter - 1 шт. 9. Пины параллельности Immediate Provisional Implant (IPI) Parallel Pins - 4 шт. 10. Инструмент для сгибания временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Bending Tool - 1 шт. 11. Инструмент для извлечения временных имплантатов Immediate Provisional Implant (IPI) Retrieval Tool - 1 шт. 12. Рентгенологический шаблон Radiographic Template Immediate Provisional Implant (IPI) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нобель Биокеар Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нобель Байокер АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Gö,teborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Gö,teborg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |