Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87160 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04412 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.11.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Центрифуга лабораторная многофункциональная 5702 с принадлежностями I. Центрифуга лабораторная многофункциональная 5702, варианты исполнения: 1. 5702. 2. 5702 R. 3. 5702 RH. II. Принадлежности: 1. Руководство по эксплуатации центрифуг5702, 5702 R, 5702 RH. 2. Шнур питания. 3. Ключ для ротора. 4. Гайка крепления ротора. 5. Колебательный ротор A-4-38. 6. Бакеты круглые объемом 85 мл, к ротору A-4-38, 4 шт/уп - 1 упаковка. 7. Аэрозоленепроницаемые колпачки к круглым бакетам, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 8. Бакеты прямоугольные объемом 90 мл, к ротору A-4-38, 4 шт/уп - 1 упаковка. 9. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 1-1.4 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 10. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 2-7 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 11. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 4-10 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 12. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 9-15 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 13. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки типа Falcon объемом 15 мл, 2 шт/уп - не более 4 упаковок. 14. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 25 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 15. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки типа Falcon объемом 50 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 16. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 85 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 17. Прокладки резиновые в адаптеры, 20 шт/уп - не более 4 упаковок. 18. Прокладки резиновые в адаптеры, 16 шт/уп - не более 4 упаковок. 19. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 5-7 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 20. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 9 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 21. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 15 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 22. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 20 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 23. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 25 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 24. Колебательный ротор A-8-17. 25. Адаптеры под пробирки объемом 15 мл в ротор A-8-17, 8 шт/уп - 1 упаковка. 26. Прокладки резиновые в адаптеры, 8 шт/уп - не более 2 упаковок. 27. Ротор угловой F-45-24-11. 28. Крышка к ротору F-45-24-11. 29. Ротор угловой F-45-18-17 Cryo. 30. Крышка к ротору F-45-18-17 Cryo. 31. Адаптеры для криопробирок объемом 1-2 мл, по 6 штук в упаковке - не более 2 упаковок. 32. Адаптеры для пробирок ВЭЖХ, по 18 штук в упаковке - не более 2 упаковок. 33. Ротор угловой F-35-30-17, включая 30 стальных гильз для пробирок 30×,15 мл и 20 адаптеров Falcon и 30 резиновых прокладок. 34. Ротор угловой F-35-30-17, включая 10 стальных гильз для пробирок 15 мл и 10 адаптеров Falcon и 10 резиновых прокладок. 35. Стальные гильзы для пробирок объемом 15 мл, 10 шт/уп - не более 3 упаковок. 36. Адаптеры для пробирок объемом 15 мл типа Falcon, 10 шт/уп – до 3 упаковок 37. Прокладки резиновые в адаптеры, 10 шт/уп - не более 3 упаковок. 38. Плавкие предохранители - не более 5 штук. 39. Смазка силиконовая для ротора, 20 мл/уп - не более 2 упаковок. 40. Сертификат производителя. 41. Держатель ключей для ротора в виде пробирки с ручками «Captain Eppi». 42. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 2,6-7 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 43. Адаптеры для пробирок 0.5 мл и 0.6 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 44. Адаптеры для пробирок 0.4 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 45. Адаптеры для ПЦР пробирок 0.2 мл, 6 шт/уп - не более 2 упаковок. 46. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 1.5-2 мл, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 47. Адаптер для пробирок Falcon. 48. Бакет круглый с крышкой. 49. Бакет круглый без крышки. 50. Крышка для бакета. 51. Крышка аэрозоленепроницаемая для бакета. 52. Колпачки, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. 53. Аэрозоленепроницаемые колпачки, 2 шт/уп - не более 2 упаковок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Хеликон Логистик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, комн. 226(46) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, комн. 226(46) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эппендорф АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany. Eppendorf Manufacturing Corporation, 175 Freshwater Blvd., Enfield, CT 06082, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |