RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo87166
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1121
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100 с принадлежностями
I. Аппарат рентгеновский цифровой стоматологический CS 8100, варианты исполнения: CS 8100, CS 8100 Access, в составе: 1. Колонна с подъемным механизмом (Column with lifting unit). 2. Трубка рентгеновская на вращающемся кронштейне (Head assembly and rotation unit assembly). 3. Cенсор (Digital sensor assembly). 4. Устройство позиционирования пациента (Head and Chin Rest assembly). II. Принадлежности: 1. Кнопка включения питания (ON/OFF power switch). 2. Кнопка аварийного выключения аппарата (Emergency stop knob). 3. Генератор рентгеновский (X-Ray generator source assembly). 4. Кнопка дистанционного управления экспозицией (X-Ray remote control). 5. Панель управления за позиционированием пациента (Positioning Panel). 6. Фронтальный узел позиционирования головы (Frontal head rest adjustment knob). 7. Прикусные пластины и подбородочные фиксаторы (Bite block and bite block support) – не более 300 шт. 8. Рукоятки для иммобилизации пациента (Hand grips) – не более 6 шт. 9. Микропроцессорная плата (Microprocessor board). 10. Плата блока питания микропроцессорной платы (Power supply). 11. Блок питания цифрового сенсора (Power board). 12. Устройство позиционирования (Motors). 13. Линейный фильтр (Filter 250V - 16A) – не более 2 шт. 14. Плата управления моторами (Motor board). 15. Плата управления движения сенсора (Movement detector board). 16. Коллиматор (Blade collimator). 17. Кабели соединительные (Cables assembly) – не более 15 шт. 18. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Software for Windows). 19. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Bite block protection sheaths) – не более 300 шт. 20. Плита опорная для томографа (Base plate) – не более 2 шт. 21. Руководство по эксплуатации (User Manual). 22. Консоль компьютерная.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Кэарстрим Хэлс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Российская Федерация, , ул. 4-я Магистральная, д. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191340
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTrophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy Beaubourg, 77435 Marne la Vallee, Cedex 2, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях