Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87168 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/824 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Спектрофотометр ультрафиолетовой и видимой области спектра Eppendorf BioSpectrometer с принадлежностями I. Спектрофотометр ультрафиолетовой и видимой области спектра Eppendorf BioSpectrometer, варианты исполнения: 1. Eppendorf BioSpectrometer basic. 2. Eppendorf BioSpectrometer kinetic. II. Принадлежности: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Шнур питания. 3. Термопринтер DPU 414. 4. Бумага для термопринтера, 5 роликов/уп. 5. Набор калибровочных светофильтров BioSpectrometer® reference filter set (7 фильтров). 6. Набор вторичных светофильтров для УФ и видимого диапазона Secondary UV-VIS Filter (7 фильтров). 7. Кюветы UVette, блистерная упаковка по 4 штуки – по 5 упаковок. 8. Кюветы UVette одноразовые, в первичной индивидуальной упаковке, 80 шт/уп –до 2 упаковок. 9. Кюветы UVette одноразовые в запираемом боксе, 200 шт/уп – до 2 упаковок. 10. Стартовый набор Uvette Starter Set (80 кювет и 1 адаптера). 11. Микрокювета Hellma TrayCell с крышками 0.2 мм и 1 мм – до 5 штук. 12. Крышка к Hellma TrayCell 0.2 мм – до 5 штук. 13. Крышка к Hellma TrayCell 1 мм – до 5 штук. 14. Кювета Hellma OS-100 в пластиковом кейсе – до 2 штук. 15. Адаптер высоты луча 20 мм – до 2 штук. 16. Адаптер высоты луча 8,5 мм – до 2 штук. 17. Адаптер высоты луча 15 мм – до 2 штук. 18. Адаптер высоты луча 10 мм – до 2 штук. 19. Адаптер высоты луча GeneQuant I/II – до 2 штук. 20. Штатив для кювет Uvette. 21. Накопитель для переноса данных flash USB drive. 22. USB шнур для подключения к компьютеру. 23. Расширенное руководства пользователя на CD. 24. ПО для обработки данных (на компакт-диске и бумажном носителе) – до 5 штук. 25. Информационная брошюра – до 3 штук. 26. Сертификат производителя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Хеликон Логистик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, комн. 226(46) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, комн. 226(46) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эппендорф АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |