Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o87171 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/757 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Центрифуги лабораторные многофункциональные серии 58 в вариантах исполнения: 5804, 5804 R, 5810, 5810 R, с принадлежностями 1. Руководство по эксплуатации центрифуг 5804, 5804 R, 5810, 5810 R. 2. Шнур питания. 3. Ключ для ротора. 4. Гайка крепления ротора. 5. Поддон конденсатоотводчика. 6. Колебательный ротор A-4-81. 7. Бакеты прямоугольные объемом 500 мл, 4 шт/уп – 1 упаковка. 8. Колебательный ротор A-4-62. 9. Бакеты прямоугольные объемом 250 мл, 4 шт/уп – 1 упаковка. 10. Колебательный ротор A-4-44. 11. Бакеты прямоугольные объемом 100 мл, 4 шт/уп – 1 упаковка. 12. Колебательный ротор S-4-104. 13. Бакеты круглые объемом 750 мл, 4 шт/уп – 1 упаковка. 14. Колебательный ротор S-4-72. 15. Бакеты круглые объемом 250 мл, 4 шт/уп – 1 упаковка. 16. Аэрозоленепроницаемые колпачки к прямоугольным бакетам, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 17. Аэрозоленепроницаемые колпачки к круглым бакетам, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 18. Бакеты 7 х 50 мл, 4 шт/уп – 1 упаковка. 19. Бакеты 2 х 50 мл, 4 шт/уп – 1 упаковка. 20. Колебательный ротор A-4-81- MTP/Flex. 21. Подвески MTP/Flex, 4 шт/уп – 1 упаковка. 22. Подвески MTP/Flex, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 23. Прокладки резиновые для подвесок MTP/Flex, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 24. Подвески MTP, 4 шт/уп – 1 упаковка. 25. Прокладки резиновые для подвесок MTP, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 26. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 1,5-2 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 27. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 1,2-5 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 28. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 2,6-5 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 29. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 2,6-7 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 30. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 3-15 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 31. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 7-17 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 32. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки типа Falcon объемом 15 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 33. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 7-18 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 34. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 18-30 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 35. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 30-50 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 36. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки типа Falcon объемом 50 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 37. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 50-75 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 38. Адаптеры в прямоугольные бакеты под фильтр-колонки для выделения ДНК типа Centriprep объемом 50 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 39. Адаптеры в прямоугольные бакеты под пробирки объемом 80-120 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 40. Адаптеры в прямоугольные бакеты под флаконы объемом 180-250 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 41. Адаптеры в прямоугольные бакеты под флаконы объемом 400 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 42. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 1,5-2 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 43. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 1,2-5 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 44. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 2,6-5 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 45. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 2,6-7 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 46. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 3-15 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 47. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 7-17 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 48. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки типа Falcon объемом 15 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 49. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 7-18 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 50. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 18-30 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 51. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 30-50 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 52. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки типа Falcon объемом 50 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 53. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 50-75 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 54. Адаптеры в круглые бакеты под фильтр-колонки для выделения ДНК типа Centriprep объемом 50 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 55. Адаптеры в круглые бакеты под пробирки объемом 80-120 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 56. Адаптеры в круглые бакеты под флаконы объемом 180-250 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 57. Адаптеры в круглые бакеты под флаконы объемом 400 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 58. Ротор с фиксированным углом F-34-6-38. 59. Крышка к ротору F-34-6-38. 60. Адаптеры в ротор с фиксированным углом под пробирки объемом 1,5-2 мл, 2 шт/уп – не более 3 упаковок. 61. Адаптеры в ротор с фиксированным углом под пробирки объемом 2,6-7 мл, 2 шт/уп – не более 3 упаковок. 62. Адаптеры в ротор с фиксированным углом под пробирки объемом 7-15 мл, 2 шт/уп – не более 3 упаковок. 63. Адаптеры в ротор с фиксированным углом под пробирки типа Falcon объемом 15 мл, 2 шт/уп – не более 3 упаковок. 64. Адаптеры в ротор с фиксированным углом под пробирки объемом 15-18 мл, 2 шт/уп – не более 3 упаковок. 65. Адаптеры в ротор с фиксированным углом под пробирки объемом 20-30 мл, 2 шт/уп – не более 3 упаковок. 66. Адаптеры в ротор с фиксированным углом под пробирки объемом 50 мл, 2 шт/уп – не более 3 упаковок. 67. Адаптеры в ротор с фиксированным углом под пробирки типа Falcon объемом 50 мл, 2 шт/уп – не более 3 упаковок. 68. Адаптеры в ротор с фиксированным углом под пробирки ПЦР объемом 0,2 мл, 6 шт/уп – не более 5 упаковок. 69. Адаптеры в ротор с фиксированным углом под пробирки объемом 0,4 мл, 4 шт/уп – не более 8 упаковок. 70. Адаптеры в ротор с фиксированным углом под пробирки объемом 0,5 мл, 6 шт/уп – не более 5 упаковок. 71. Адаптеры под ПЦР-планшеты 96 лунок, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 72. Адаптеры под ПЦР-планшеты 384 лунки, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 73. Адаптеры под культуральный флаконы, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 74. Адаптеры под термоштативы IsoRack, 2 шт/уп – не более 4 упаковок. 75. Адаптеры для центрифугирования покровных стекол CombiSlide, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 76. Ротор с фиксированным углом F-45-48-PCR. 77. Барабанный ротор Т-60-11 с крышкой. 78. Адаптеры в барабанный ротор под пробирки объемом 1.5-2 мл, 6 шт/уп – 1 упаковка. 79. Адаптеры в барабанный ротор под пробирки объемом 0.4 мл, 6 шт/уп – 1 упаковка. 80. Ротор с фиксированным углом F-45-30-11. 81. Крышка к ротору F-45-30-11. 82. Ротор с фиксированным углом FA-45-30-11. 83. Крышка аэрозоленепроницаемая к ротору FA-45-30-11. 84. Ротор с фиксированным углом FA-45-6-30. 85. Крышка аэрозоленепроницаемая к ротору FA-45-6-30. 86. Ротор с фиксированным углом FA-45-48-11. 87. Крышка аэрозоленепроницаемая к ротору FA-45-48-11. 88. Ротор с фиксированным углом FA-45-20-17. 89. Крышка аэрозоленепроницаемая к ротору FA-45-20-17. 90. Адаптеры под пробирки объемом 10 мл OakRidge, 2шт/уп – не более 3 уп. 91. Адаптеры под пробирки объемом 16 мл OakRidge, 2шт/уп – не более 3 уп. 92. Адаптеры под пробирки объемом 30 мл OakRidge, 2шт/уп – не более 3 уп. 93. Адаптеры под пробирки объемом 35 мл OakRidge, 2шт/уп – не более 3 уп. 94. Ротор с фиксированным углом F-34-6-38. 95. Крышка к ротору F-34-6-38. 96. Ротор с фиксированным углом F-35-48-17. 97. Стальные гильзы для пробирок объемом 15 мл – не более 50 штук. 98. Адаптеры для пробирок объемом 15 мл типа Falcon – не более 30 штук. 99. Прокладки резиновые для центрифугирования стеклянных пробирок – не более 50 штук. 100. Ротор для глубоколуночных планшетов DeepWell A-2-DWP. 101. Подвески для ротора A-2-DWP, 2 шт/уп – 1 упаковка. 102. Прокладки резиновые для подвесок A-2-DWP, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 103. Ротор для глубоколуночных планшетов DeepWell A-2-DWP-AT. 104. Подвески для ротора A-2-DWP-AT, 2 шт/уп – 1 упаковка. 105. Аэрозоленепроницаемые колпачки к подвескам ротора A-2-DWP-AT, 2 шт/уп – 1 упаковка. 106. Уплотнители для аэрозоленепроницаемых колпачков, 2 шт/уп – 1 упаковка. 107. Съемник ротора A-2-DWP-AT, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 108. Прокладки резиновые для адаптеров под 500 мл бакеты, 4 шт/уп – 1 упаковка. 109. Зажимы адаптеров под 500 мл бакеты, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 110. Прокладки резиновые для адаптеров под 250 мл бакеты, 4 шт/уп – 1 упаковка. 111. Зажимы адаптеров под 250 мл бакеты, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 112. Прокладки резиновые для адаптеров под 100 мл бакеты, 4 шт/уп – 1 упаковка. 113. Зажимы адаптеров под 100 мл бакеты, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 114. Прокладки резиновые в адаптеры, 16 шт/уп – не более 4 упаковок. 115. Фасонные вставки в адаптеры под пробирки Falcon объемом 50 мл, 8 шт/уп – 1 упаковка. 116. Флаконы для центрифугирования объемом 500 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 117. Флаконы для центрифугирования объемом 400 мл, 2 шт/уп – не более 2 упаковок. 118. Ключ для ротора. 119. Плавкие предохранители – не более 5 штук. 120. Смазка силиконовая для ротора, 20 мл/уп – не более 2 упаковок. 121. Штатив ротора. 122. Сертификат производителя. 123. Информационная брошюра – не более 3 штук. 124. Держатель ключей для ротора в виде пробирки с ручками «Captain Eppi». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Хеликон Логистик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, комн. 226(46) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 3, комн. 226(46) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эппендорф АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |